要点
- 本类目为限售类目。商家必须先获得类目资质,方可发布符合条件的商品。部分子类目为定向邀约制,商家应联系客户经理了解详情。
- 符合本政策要求不代表商品最终分类。根据预期用途、成分、使用方式、宣称和整体展示,商品可能被认定为药品、膳食补充剂、化妆品、医疗器械或其他受监管商品,并可能被禁售或需满足额外要求。
- 内服类、外用类及其他商品须遵守子类目特定的文件、标签和免责声明要求。
本政策规定了在 TikTok Shop 替代疗法类目下发布特定有限商品类型的要求。替代疗法类商品还须遵守《限售商品规则(美国)》。
商家在发布替代疗法类商品时,必须同时遵守本政策和《限售商品规则(美国)》。根据《【美国】TikTok Shop 商家服务条款》,商家还须自行确保其所售商品、商品标签和商品发布页面符合所有适用的联邦、州及地方法律法规。
仅在本政策范围内,"替代疗法"指以整体健康、舒缓放松、感官体验或其他非医疗生活方式用途为推广目的的特定商品,而非用于疾病的诊断、治愈、缓解、治疗或预防。本定义仅为政策分类标签,不构成法律或监管分类,也不决定商品在适用法律下是否属于药品、膳食补充剂、化妆品、医疗器械或其他受监管商品。
当商家、商品、发布页面、标签和宣称控制均满足以下要求时,TikTok Shop 可允许在本类目下销售有限的商品类型。本类目商品不得定位为专业医疗护理、处方治疗、紧急救治或 FDA 授权诊断/治疗的替代品。
商品分类取决于预期用途和整体展示。商品若属于或表现为禁售药品、禁售或处方医疗器械、不安全消费品、受限化学品或误导性营销商品,无论其是否归入本类目,均一律禁售。
允许的商品类型
在满足以下具体要求和限制的前提下,TikTok Shop 可考虑以下有限商品类型在本类目下销售:
- 特定内服或外用商品,包括:单一成分顺势疗法制剂、阿育吠陀(Ayurveda)商品、寡元素疗法(Oligotherapy)商品和花精(flower essences)商品。
- 特定非医疗健康类感官商品,包括:光疗商品(含唤醒灯、感官投影仪、SAD 灯、红外光疗商品)、音疗商品、磁场疗法商品、休闲罐装氧气商品、指压工具,以及健康按摩油和按摩霜。
- 特定不可内服的水晶、石头和矿物,包括:作为不可内服健康商品销售的疗愈水晶、石头和矿物。
危险品
本类目中的某些商品可能受危险品、有害物质、仓储、运输、航空运输或履约等方面的限制。依据本政策获得的类目批准不优先于上述限制。根据电池类型、成分、体积或其他考量,商品可能被禁止发布、仓储、履约或配送。商家必须遵守所有适用的危险品要求以及运输、仓储和履约规则。更多信息请参阅《危险品合规要求(美国)》。
禁售商品
以下商品禁止在本类目下发布或销售。以下清单包含示例但不详尽;TikTok Shop 还可禁止任何非法、不安全、掺假、营销不当、标签不当或根据其他 TikTok Shop 政策受限制的商品。
- 以饮用、稀释内服、液态氧或氧气补充剂为目的进行推广或标注的任何浓度过氧化氢商品,以及浓度超过 12% 的任何过氧化氢商品(无论预期用途)。
- 氧滴、稳定性氧和氧气补充滴剂,包括含二氧化氯或亚氯酸钠的商品(如 MMS 或 CDS)。
- 水晶浸水瓶、玉蛋(yoni eggs)、水晶棒,以及任何指示用户将石头、矿物或水晶插入体内、内服、溶解、饮用或以其他方式用于体内的商品。
- 含有非法、受限、未申报或不安全成分的商品,包括重金属含量不安全、违禁植物成分、受限活性成分,或会导致商品非法、标签错误、掺假或需要药品批准或其他所需监管授权的物质。
- 不安全、掺假、过期、已开封、被召回、假冒或以其他方式不合规的药品、补充剂、器械、化妆品、外用或消费品。
- 处方药、管制物质、处方类医疗器械以及需要持牌医疗监督的商品。
- 以疾病治疗、呼吸功能不全、紧急使用或临床氧疗为目的/标注/推广的医用制氧机、压缩机、贮氧器及医用级氧气商品,以及推广为处方氧气、临床呼吸支持或紧急氧气服务替代品的商品。
- 高风险形态的较敏感顺势疗法商品,包括注射剂、眼用或鼻用制剂;以严重或危及生命的疾病为预期用途或推广方向的商品;供婴儿或儿童使用的商品;以及含有存在重大安全隐患成分的商品。
- 含有有毒或放射性物质的矿物,包括但不限于朱砂(cinnabar)、方铅矿(galena)、雌黄(orpiment)、雄黄(realgar)、辉锑矿(stibnite)、胆矾(chalcanthite)、含铀矿物(如铜铀云母 torbernite 和钙铀云母 autunite),以及石棉类矿物。
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
禁止的宣称
商品宣称必须限于合法、非医疗且有充分依据的商品用途。TikTok Shop 禁止明确的疾病或治疗宣称,也禁止通过暗示性宣称、画面、用户证言、演示、比较性陈述或其他营销语境,合理传达商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病、替代医疗护理,或具有未经证实的治疗或临床效果的行为。禁止的宣称示例包括但不限于:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权。
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品。
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明。
- 声称可通过光照治疗皮肤病、感染、疼痛、炎症、情绪障碍或其他疾病的紫外光治疗设备和商品。
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
注意: 商家须对联盟达人及创作者推广其商品时所作的宣称负责。如果出现此类违规宣称,TikTok Shop 可对商家及其商品发布页采取执法行动。
除本文档所列要求外,商品发布页面和推广内容还须在商品详情页、短视频、直播、评论、联盟内容、广告及商家生成材料等各个触点,遵守《健康类相关内容合规要求(美国)》和《内容规则(美国)》。
必备披露信息
商家有责任确保商品标签和发布页面包含适用法律要求的所有披露信息。缺少必备披露的发布页面可能被驳回。具体要求如下:
分类 |
必备披露 |
|---|---|
膳食补充剂(含阿育吠陀、寡元素疗法和部分花精商品) |
作出结构/功能宣称的膳食补充剂必须包含 21 CFR 101.93 要求的免责声明,并按 FDA 法规要求展示 |
顺势疗法药品 |
顺势疗法药品必须遵守 FDA 药品事实标签(Drug Facts)要求。如果顺势疗法商品在包装、标签或发布页面上作出功效宣称,必须在宣称附近以清晰醒目的方式披露:目前没有科学证据证明该商品有效,相关宣称仅基于不被大多数现代医学专家接受的顺势疗法理论(与 FTC《非处方顺势疗法药品营销宣称执法政策声明》一致)。 |
氧气商品 |
氧气商品必须明确声明该商品不是医用氧气,且不用于医疗或紧急用途。 |
特定内服和外用商品的要求
本节适用于在满足以下商品特定要求的前提下,可考虑依据本政策发布的特定有限内服或外用商品类型:
- 单一成分顺势疗法制剂
- 特定阿育吠陀/Ayurvedic 商品
- 特定寡元素疗法商品
- 特定花精商品
有保质期的商品还须满足《商品有效期标签和保质期合规要求(美国)》。
单一成分顺势疗法制剂
本子类目为定向邀约制,仅获批准的商家有资格发布商品。本子类目仅限口服或外用形态。请联系客户经理在本子类目下发布商品。
制造商、进口商和再装箱者
检测报告或分析证书(COA)
- 由获得 ISO/IEC 17025 认可或 TikTok Shop 批准的实验室出具(参见实验室清单)
- 出具日期在过去 6 个月(180 天)内
- 包含对所检测商品的清晰描述和相关细节
- 与所发布的商品一致
- 列明所有检测方法、规格和结果
- 包含认可检测实验室的名称和地址
- 以英文提供
- 清晰、未经修改、可辨认
FDA 药品工厂注册和药品列名证明
- 来自 FDA 官方来源的当前有效 FDA 药品工厂注册证明
- 商品的 FDA 药品列名证明,含 NDC 编号,例如来自 FDA NDC Directory 或 DailyMed 的截图
- 文件必须包含:工厂名称(须与标签一致或附分销商关联证明)、工厂实际地址、注册工厂经营类型、注册编号、提交时注册处于有效状态的确认信息
- 额外要求:截图必须显示截取自 FDA 官方网站或数据库(如 FDA NDC Directory 或 DailyMed);所有文件必须为原件,保持原始(未经修改的)格式
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑;必须清晰展示药品事实(Drug Facts)面板、活性成分信息、警示、使用说明和其他所需标签要素(如适用)
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑;必须清晰展示药品事实(Drug Facts)面板、活性成分信息、警示、使用说明和其他所需标签要素(如适用)
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为顺势疗法商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
阿育吠陀商品
本子类目为定向邀约制,仅获批准的商家有资格发布商品。本子类目仅限口服或外用形态。请联系客户经理在本子类目下发布商品。
注意:对于以膳食补充剂形式销售并作出结构/功能宣称的商品,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外文件。
制造商、进口商和再装箱者
检测报告或分析证书(COA)
- 由获得 ISO/IEC 17025 认可或 TikTok Shop 批准的实验室出具(参见实验室清单)
- 出具日期在过去 6 个月内
- 包含铅、砷、镉和汞的重金属检测结果
- 包含对所检测商品的清晰描述和相关细节
- 与所发布的商品一致
- 列明所有检测方法、规格和结果
- 包含认可检测实验室的名称和地址
- 以英文提供
- 清晰、未经修改、可辨认
适用的 FDA 注册证明
- 膳食补充剂:FDA 食品工厂注册证明(21 CFR Part 1, Subpart H),如来自 FURLS 的截图
- 化妆品(如油类和膏霜类):来自 FDA 官方来源的 FDA 化妆品工厂注册和商品列名证明(如适用),或足以支持商家所主张豁免的文件
- 文件必须包含:工厂名称(须与标签一致或附分销商关联证明)、工厂实际地址、注册工厂经营类型、注册编号、提交时注册处于有效状态的确认信息
- 额外要求:截图必须显示截取自 FDA 官方网站或数据库(食品工厂注册为 FURLS,化妆品注册和列名为 Cosmetics Direct);所有文件必须为原件,保持原始(未经修改的)格式
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑;必须清晰展示药品事实(Drug Facts)面板、活性成分信息、警示、使用说明和其他所需标签要素(如适用)
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为阿育吠陀商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
寡元素疗法商品
本子类目为定向邀约制,仅获批准的商家有资格发布商品。本子类目仅限口服或外用形态。请联系客户经理在本子类目下发布商品。
注意:对于以膳食补充剂形式销售并作出结构/功能宣称的商品,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外文件。
制造商、进口商和再装箱者
检测报告或分析证书(COA)
- 由获得 ISO/IEC 17025 认可或 TikTok Shop 批准的实验室出具(参见实验室清单)
- 出具日期在过去 6 个月内
- 包含铅、砷、镉和汞的重金属检测结果
- 包含对所检测商品的清晰描述和相关细节
- 与所发布的商品一致
- 列明所有检测方法、规格和结果
- 包含认可检测实验室的名称和地址
- 以英文提供
- 清晰、未经修改、可辨认
FDA 食品工厂注册证明(以膳食补充剂销售时)
- FDA 食品工厂注册证明(21 CFR Part 1, Subpart H),如来自 FURLS 的截图
- 文件必须包含:工厂名称(须与标签一致或附分销商关联证明)、工厂实际地址、注册工厂经营类型、注册编号、提交时注册处于有效状态的确认信息
- 额外要求:截图必须显示截取自 FDA 官方 FURLS 网站;所有文件必须为原件,保持原始(未经修改的)格式
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为寡元素疗法商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
花精商品
本子类目为定向邀约制,仅获批准的商家有资格发布商品。本子类目仅限口服或外用形态。请联系客户经理在本子类目下发布商品。
注意:对于以膳食补充剂形式销售并作出结构/功能宣称的商品,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外文件。
制造商、进口商和再装箱者
检测报告或分析证书(COA)
- 由获得 ISO/IEC 17025 认可或 TikTok Shop 批准的实验室出具(参见实验室清单)
- 出具日期在过去 6 个月内
- 包含对所检测商品的清晰描述和相关细节
- 与所发布的商品一致
- 列明所有检测方法、规格和结果
- 包含认可检测实验室的名称和地址
- 以英文提供
- 清晰、未经修改、可辨认
适用的 FDA 注册证明
- 顺势疗法药品:FDA 药品工厂注册证明(21 CFR Part 207)和商品的药品列名证明,含 NDC 编号,例如来自 FDA NDC Directory 或 DailyMed 的截图
- 膳食补充剂:FDA 食品工厂注册证明(21 CFR Part 1, Subpart H),如来自 FURLS 的截图
- 文件必须包含:工厂名称(须与标签一致或附分销商关联证明)、工厂实际地址、注册工厂经营类型、注册编号、提交时注册处于有效状态的确认信息
- 额外要求:截图必须显示截取自 FDA 官方网站或数据库(FURLS、FDA NDC Directory 或 DailyMed);所有文件必须为原件,保持原始(未经修改的)格式
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为花精商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 使用精神病学术语的宣称
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
器械和感官类商品的销售要求
本类目包括但不限于:光疗商品、磁场疗法商品、健康按摩油和按摩霜、氧气疗法商品、音疗商品、指压商品。
光疗商品
制造商、进口商和再装箱者
FDA 器械授权文件(如适用)
如果商品以治疗或其他与疾病相关的宣称进行推广,商家必须提供充分文件证明该商品可合法以该等宣称进行销售。
可接受的文件可包括:
- FDA 510(k) 许可函
- 来自 FDA 官方来源的文件,证明商品属于豁免器械分类,并附上适用的分类详情,足以证明所发布商品及其宣称符合该豁免条件
提交的文件必须与发布页面所反映的制造商或进口商、商品名称或型号以及预期用途一致。
文件必须包含:制造商或进口商名称、与 TikTok Shop 发布页面一致的商品名称和类别(包括商品描述和详情)。
额外要求:所有文件必须为原件,保持原始(未经修改的)格式。
电气安全证书(UL 或 ETL 证书)
电动商品必须提供。商家必须提供由 OSHA 认可的国家认可检测实验室(NRTL)(如 UL、Intertek(ETL)、CSA 或 TÜV SÜD)出具的合规证书(Certificate of Compliance)、合格证书(Certificate of Conformity)或同等文件,证明商品符合其商品类型适用的安全标准。如果商品包含电池、充电系统、无线功能或蓝牙功能,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外的电池安全或 FCC 合规文件。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号、电源和充电信息、警示和禁忌事项、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号、电源和充电信息、警示和禁忌事项、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为光疗类商品禁止宣称的示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 宣称商品可用于治疗疼痛,除非该器械已获得该用途的 510(k) 许可
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
磁场疗法商品
制造商、进口商和再装箱者
FDA 器械授权文件(如适用)
如果商品以治疗或其他与疾病相关的宣称进行推广,商家必须提供充分文件证明该商品可合法以该等宣称进行销售。
可接受的文件可包括:
- FDA 510(k) 许可函
- 来自 FDA 官方来源的文件,证明商品属于豁免器械分类,并附上适用的分类详情,足以证明所发布商品及其宣称符合该豁免条件
提交的文件必须与发布页面所反映的制造商或进口商、商品名称或型号以及预期用途一致。
电气安全证书(UL 或 ETL 证书)
电动商品必须提供。商家必须提供由 OSHA 认可的国家认可检测实验室(NRTL)(如 UL、Intertek(ETL)、CSA 或 TÜV SÜD)出具的合规证书(Certificate of Compliance)、合格证书(Certificate of Conformity)或同等文件,证明商品符合其商品类型适用的安全标准。如果商品包含电池、充电系统、无线功能或蓝牙功能,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外的电池安全或 FCC 合规文件。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号、电源和充电信息、警示和禁忌事项、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号、电源和充电信息、警示和禁忌事项、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为磁场疗法商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 宣称商品可治愈或治疗身体血液循环问题
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
音疗商品
注意:商品发布页面必须包含针对癫痫患者、严重神经系统疾病患者或听觉敏感人群的警示信息。
制造商、进口商和再装箱者
电气安全证书(UL 或 ETL 证书)
电动商品必须提供。商家必须提供由 OSHA 认可的国家认可检测实验室(NRTL)(如 UL、Intertek(ETL)、CSA 或 TÜV SÜD)出具的合规证书(Certificate of Compliance)、合格证书(Certificate of Conformity)或同等文件,证明商品符合其商品类型适用的安全标准。如果商品包含电池、充电系统、无线功能或蓝牙功能,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外的电池安全或 FCC 合规文件。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号、电源和充电信息、警示和禁忌事项、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号、电源和充电信息、警示和禁忌事项、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为音疗商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 宣称商品可治疗焦虑、抑郁、自闭症、ADHD、耳鸣、失眠或慢性疼痛
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
氧气疗法商品
本子类目为定向邀约制,仅获批准的商家有资格发布商品。请联系客户经理在本子类目下发布商品。
注意:对于以膳食补充剂形式销售并作出结构/功能宣称的商品,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外文件。
制造商、进口商和再装箱者
危险品运输文件
商家必须提供以下未经修改且清晰可辨的文件,以英文书写,并与所发布商品一致:
- 显示商品 UN 编号和危险类别的安全数据表(SDS)
- 容器符合美国 DOT 适用包装规范的证明(49 CFR Parts 173 和 178)
- 对自行发货的商家:危险品员工培训记录(49 CFR Part 172, Subpart H)
更多信息请参阅《危险品合规要求(美国)》。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示和禁忌事项、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
危险品运输文件
- 显示商品 UN 编号和危险类别的安全数据表(SDS)
- 对自行发货的经销商:危险品员工培训记录(49 CFR Part 172, Subpart H)
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示和禁忌事项、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为氧气疗法商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 任何超出生活方式用途范畴的宣称
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
健康按摩油和按摩霜
有保质期的商品还须满足《商品有效期标签和保质期合规要求(美国)》。
制造商、进口商和再装箱者
FDA 注册证明或 MoCRA 豁免自我声明
制造商、进口商或再装箱者必须提供 FDA 化妆品工厂注册和商品列名证明(通过 Cosmetics Direct 提交),或 MoCRA 豁免自我声明。注册证明必须包含以下信息:工厂名称(须与标签一致或附分销商关联证明)、工厂实际地址、注册工厂经营类型、注册编号、提交时 FDA 注册处于有效状态。
可接受的证明形式包括:
- 第三方出具的 FDA 注册验证函(须清晰标注第三方名称和联系方式)
- FDA 注册门户网站截图(必须能够表明该截图来自 FDA 网站)
- 如果商家符合《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)项下的注册豁免条件(如小型企业),必须提供自我声明文件,确认其豁免资格。文件应明确声明商家符合豁免标准,并自行证明其资格
更多信息请参阅《化妆品生产企业和商品的注册与列名》。
检测报告或分析证书(COA)
- 由获得 ISO/IEC 17025 认可或 TikTok Shop 批准的实验室出具(参见实验室清单)
- 出具日期在过去 6 个月内
- 包含对所检测商品的清晰描述和相关细节
- 与所发布的商品一致
- 列明所有检测方法、规格和结果
- 包含认可检测实验室的名称和地址
- 以英文提供
- 清晰、未经修改、可辨认
含有 OTC 药品活性成分(如薄荷醇或利多卡因)的外用商品,或作出药品宣称的商品,不得归入替代疗法类目,必须在《非处方药(OTC)合规要求(美国)》类目下发布。
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、保质期信息、成分披露、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为健康按摩油和按摩霜商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 宣称商品可缓解疼痛或炎症、治疗疾病或可内服
- 宣称商品可影响身体结构或功能
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
指压商品
注意:商品发布页面应包含以下警示信息:怀孕、哺乳、易淤青、有出血性疾病或正在服用血液稀释剂的人群应咨询专业人士后使用,并包含停止使用警示。
制造商、进口商和再装箱者
电气安全证书(UL 或 ETL 证书)
电动商品必须提供。商家必须提供由 OSHA 认可的国家认可检测实验室(NRTL)(如 UL、Intertek(ETL)、CSA 或 TÜV SÜD)出具的合规证书(Certificate of Compliance)、合格证书(Certificate of Conformity)或同等文件,证明商品符合其商品类型适用的安全标准。如果商品包含电池、充电系统、无线功能或蓝牙功能,TikTok Shop 可根据需要要求提供额外的电池安全或 FCC 合规文件。
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号(电动商品)、电源和充电信息(电动商品)、警示和禁忌事项、清洁说明、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、型号名称或编号(电动商品)、电源和充电信息(电动商品)、警示和禁忌事项、清洁说明、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为指压商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 宣称使用商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病、疼痛、生育或怀孕问题、癌症、感染或心理健康状况
- 宣称商品具有排毒健康功效
- 宣称商品可影响身体结构或功能
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
疗愈水晶、石头和矿物的销售要求
发布页面必备披露信息
- 石头是否为天然、染色、热处理、镀膜、稳定化处理、重组、合成或实验室培育,或仿制品(如玻璃或树脂)
- 不可内服警示,以及适用时的窒息或小零件警示
制造商、进口商和再装箱者
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
额外文件要求
- 面向儿童推广的商品(如水晶套装或儿童宝石套装):来自 CPSC 认可实验室的儿童商品证书(CPC)和铅检测报告
- 以天然或宝石品质销售的商品:来自 GIA、AGL、IGI、GRS、SSEF 或 Gübelin 的宝石学报告
经销商
TikTok Shop 可要求提供额外文件,以充分证明经销商所售商品与商品标签或其他提交记录中所反映的制造商、进口商、再装箱者或其他上游来源之间的关联。
购买凭证
- 发票或购买凭证的开具日期须在过去 365 天内
- 文件须显示供应商的名称和地址
- 文件须以足够的具体信息标识商品,以与类目申请和发布页面对应
商品图片
- 商品发布内容、图片、属性和包装必须准确、完整且一致
- 商品图片应包含:使用说明、警示信息、制造商信息(如适用)
- 图片要求:必须展示英文标签;必须展示商品和包装的所有面;必须为彩色图片(不可为黑白);不得倾斜、模糊、裁切或编辑/修改;最低分辨率为 600 × 600 像素;必须与相关文件所列商品一致;必须清晰、可辨认、完整、未经编辑
禁止的宣称
除本政策下所有一般禁止宣称外,以下为疗愈水晶商品禁止宣称的非穷尽示例:
- 宣称商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防任何疾病、病症、症状或失调,除非商品已获该用途的适当授权
- 通过宣称、画面、用户证言或演示将商品呈现为专业医疗护理、紧急救治、处方治疗、手术、临床医生指导治疗或持牌诊断的替代品
- 宣称保证效果、确定性结果、快速医疗改善、经临床验证的治疗效果,或其他具有误导性、依据不足或其他方面无法支持的类似功效声明
- 宣称使用商品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病、疼痛、生育、怀孕、癌症、感染或心理健康状况
- 宣称商品具有排毒健康功效
- 涉及商品内服或体内使用的宣称
- 宣称商品可影响身体结构或功能
- 宣称商品可缓解或治愈疼痛
更多信息请参阅《禁售商品规则(美国)》。
达人推广要求
推广替代疗法类商品的达人必须遵守《健康类相关内容合规要求(美国)》中概述的宣称指引。达人主导的用户证言不得暗示疾病治疗、保证性效果或商品无法合法支持的医疗功效。
直播和短视频内容将接受自动化筛查,检测疾病相关词汇、处方替代品词汇和禁售成分词汇。
确认违规的内容可能被移除或限制。多次违规可能导致依据商家违规处置规则对商家采取执法行动,并依据适用的达人规则对达人采取执法行动。
执法行动和申诉
TikTok Shop 定期审查店铺和商品发布页面,以核查是否遵守本文档、《限售商品规则(美国)》和医疗宣称相关政策。
违规行为包括但不限于以下行为或情形:
- 未通过类目资质或在需要邀请的情况下未获得有效邀请即发布商品
- 作出禁止的疾病、治疗或监管批准宣称
- 发布禁售商品,包括医用制氧机、内服或浓度超过 12% 的过氧化氢、氧滴、体内使用水晶商品以及紫外线治疗设备
- 缺少必备披露信息
- 缺少必备警示或安全属性
- 提交不准确、伪造或经修改的文件
有关违规处置措施的更多信息,请参阅《商家违规处置规则》。如果您希望对某项处置措施提出申诉,请访问《申诉》章节,以查看后续操作指引。
更多信息,商家应查阅商家违规处置规则。如需申诉,商家应使用申诉版块。
获得 ISO/IEC 17025 认可或 TikTok Shop 批准的实验室
ACT Lab LLC (Part of the Cotecna Group) |
Eurofins |
SGS (General Society of Surveillance) |
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Intertek |
SGT |
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Mérieux NutriSciences |
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