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阶梯医疗正式启动A股IPO:脑机接口临床植入数超马斯克Neuralink,腾讯阿里宁德集体押注

阶梯医疗正式启动A股IPO:脑机接口临床植入数超马斯克Neuralink,腾讯阿里宁德集体押注 IPO早知道
2026-11-03
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导读:国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。
国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。


据IPO早知道消息,上海阶梯医疗科技股份有限公司(以下简称“阶梯医疗”)于2026年10月30日同华泰联合证券签署辅导协议,成为又一家正式启动A股IPO的脑机接口企业。


成立于2021年的阶梯医疗作为一家专注于微创植入式脑机接口产品开发与应用的企业,其以超柔性神经电极技术为核心,致力于通过“脑控”与“神经调控”两类业务方向,为运动功能替代、感知觉修复、精细神经调控等临床需求提供创新解决方案。


2025年,阶梯医疗成功完成全国首例侵入式脑机接口临床试验,成为国内首家、也是全球第二家(继埃隆·马斯克创办的Neuralink之后)进入人体试验阶段的脑机接口企业,也标志着我国在这一领域的技术迈入国际先进行列。


今年年初,依托自主研发的手术机器人,阶梯医疗已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS 01)的临床植入,并获得脑控交互功能的有效验证。这不仅是阶梯医疗的技术跨越,更是国内首例256通道侵入式脑机接口临床试验,标志着我国在高性能侵入式脑机接口领域迈出革命性的一步,该系统也是目前国内唯一获批进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”的侵入式脑机接口产品。


8月,阶梯医疗WRS 01多中心注册临床试验完成全部受试者入组,成为全球首个完成注册临床试验入组的全侵入式脑机接口产品。相比早期少数病例的探索,更大规模的受试者样本将支持在更多个体、更多使用场景和更长时间尺度上观察产品表现,进一步走向面向注册上市的规模化、系统性验证。


值得一提的是,截至2026年10月28日,阶梯医疗已累计完成42例长期植入,超过公开报道中Neuralink 27例的长期植入数。受试者的累计在体时长超过5000天,脑控使用时长超过10000小时。


在制造端。阶梯医疗已打造了“脑机创制基地”,集医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台和全侵入式脑机接口专用测试平台三部分于一体。其中,MEMS制造中心承担脑机接口核心器件超柔性神经电极的精密制造。阶梯医疗是首批将半导体工艺引入医疗器械制造领域的企业,通过光刻等一百余道工序,在亚微米尺度完成精细结构与导电线路加工。


依托5年多的研发与测试经验以及累计超百万条测试数据,阶梯医疗已经自研多款脑机接口专业检测设备,并参与目前国内全部十余项侵入式脑机接口医疗器械测试国家及行业标准的编制,也是国内首家获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证的全侵入式脑机接口企业。


当然,阶梯医疗的目标并不止于打造一款脑机接口设备,而是围绕神经接口建立能够持续演进的产品与技术平台。依托多年来积累的脑机接口研发、临床和产品化能力,阶梯医疗现正在加速推进神经调控及语言功能重建两类产品的研发与临床试验,有望为帕金森、难治性癫痫及语言功能障碍患者带来新的临床治疗方案。


成立至今,阶梯医疗已累计完成26亿元人民币融资,是国内当前累计融资额最高的侵入式脑机接口企业。其中,今年下半年阶梯医疗已完成约14亿元的融资。


在阶梯医疗的投资方阵容中,涵盖腾讯、阿里巴巴、吉利资本、宁德时代等产业资本,国投创合、上海国投先导等国资,以及奥博资本、源来资本、启明创投、元禾原点、礼来亚洲基金、源码资本、达晨财智、中科创星、高榕创投、鼎晖投资、中金资本、丹合资本、易方达基金等知名投资机构。


这些股东在相关领域的长期布局,为阶梯医疗围绕临床需求开展跨领域合作提供了条件。电池、芯片等领域的技术与供应链协同,可支持植入体的小型化、低功耗与可靠性提升;人工智能与具身智能领域的合作,则为算法与外设协同、拓展脑控日常应用提供空间。


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