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辉瑞涉Paxlovid专利反诉案:Enanta欧洲专利被撤销

辉瑞涉Paxlovid专利反诉案:Enanta欧洲专利被撤销 知产财经观
2026-11-02
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导读:2026年10月29日,欧洲统一专利法院(UPC)慕尼黑地方庭就Enanta诉辉瑞Paxlovid专利侵权及无效反诉案作出判决,认定Enanta的欧洲专利EP 4 051 265(下称EP265专利)
翻译:夏雨欣 知产财经

据ip fray消息,2026年10月29日,欧洲统一专利法院(UPC)慕尼黑地方分庭就Enanta诉辉瑞Paxlovid专利侵权及无效反诉案作出判决。法院认定Enanta持有的欧洲专利EP 4 051 265(简称EP265)因缺乏新颖性被全部撤销,驳回其侵权诉讼请求,并由Enanta承担诉讼费用。

案情背景与争议焦点

本案源于Enanta于2020年7月提交的美国临时申请。在随后的正式申请中,Enanta将权利要求中的“C2-C12烷基”扩展为“C1-C12烷基”。辉瑞新冠药物Paxlovid的活性成分Nirmatrelvir含有C1烷基,而C1与C2代表不同的碳链长度。
关键时间点在于,辉瑞于2021年4月6日公开了Nirmatrelvir的结构,该日期介于Enanta临时申请与正式申请之间。若EP265能成功享有临时申请的优先权,辉瑞的公开行为可能不构成现有技术;反之,则该公开将成为破坏EP265新颖性的现有技术。
EP265是美国专利US 11,358,953的欧洲同族专利,于2025年8月20日获权并登记单一效力。同年8月,Enanta向UPC慕尼黑地方分庭提起诉讼,主张EP265在18个成员国受到侵害。辉瑞随即提出无效反诉,并于2026年5月向欧洲专利局(EPO)提起针对EP265的异议程序。

UPC判决:优先权不成立,专利无效

2026年9月29日,慕尼黑地方分庭合并审理了侵权诉讼与无效反诉。合议庭沿用“直接且无歧义”的优先权审查标准,并确立一般性原则:除非技术人员能从文件完整教导中直接、无歧义地推导,否则通式化学结构原则上不视为公开了其范围内的具体化合物或子类。
针对EP265,合议庭指出,临时申请仅公开了一个覆盖广泛结构的通式,而EP265权利要求1将保护范围限定为特定的取代基组合。这种从多个列表中各取一个元素形成的“组合”,并未在临时申请中被“个别化”公开。法院强调:“仅仅能够组合它们是不够的;特定组合本身必须被公开并个体化。”
鉴于优先权主张不成立,EP265的有效申请日认定为2021年7月19日。因此,辉瑞2021年4月6日的公开(D2)以及Enanta自身的同族申请WO 2021/250648(D1,最早优先权日为2020年9月3日)均独立构成破坏新颖性的现有技术。据此,UPC裁定撤销EP265全部权利要求,驳回侵权诉讼,诉讼费用由Enanta承担。

全球诉讼进程同步受挫

除欧洲战场外,Enanta在其他司法辖区也面临不利局面。2026年6月23日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)维持了下级法院的即决判决,认定相关美国专利US953因缺乏书面描述支持而全部无效。
在欧洲专利局(EPO)方面,异议部门曾于2026年9月28日出具初步意见,认为EP265不具备可专利性。但由于该意见送达过晚,导致Enanta无法在UPC听证前进行评论,UPC合议庭决定不予考虑该初步意见。目前,EPO的异议程序仍在独立进行中。

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