最多 37 个候选药、十年的"期权池"——生物类似药行业迄今最大开发协议；但金额未披露，生产的最终归口留在费森自己手里
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11 月 2 日，德国费森尤斯（FSE）与药明生物（2269.HK）宣布签署独家开发协议：未来十年，费森尤斯获得最多 37 个潜在"首批上市"生物类似药候选的独家选择权，管线将从当前的 29 个上市及在研分子，扩至十年内最多 66 个，对应原研药销售额逾 3700 亿欧元。公司口径称，这是生物类似药行业迄今宣布的最大开发协议。
一、交易要点
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财务口径上，费森 2026 年全年指引不变，并重申其 2030 年生物类似药目标（收入较 2025 年约翻倍、EBIT 利润率约 20%）；该协议属增量，公司称将据此显著上调长期目标。
二、分工：药明"做"，费森"定"
一句话概括：药明生物负责把东西做出来，费森尤斯负责决定做什么、在哪里造、卖给谁。开发活动预计在药明生物的全球网络内开展（其本就是开发与生产一体的 CRDMO），费森按服务付费；但生产的长期归口由费森逐品决定，可把选定产品逐步转移到其 2026 年 10 月刚完成全资控股的 mAbxience；产品上市后，全球独家商业化权利与全部经济权益归费森。
这套结构的两处"留白"值得记下：一是除服务费外有无其他经济安排未披露；二是转产 mAbxience 用的是"可选的、预计的"措辞——是选项而非承诺，且未给时点。
三、双方家底
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为了这次合作，费森其实已经铺垫了四年：2022 年 4 月以 4.95 亿欧元收购西班牙 CDMO mAbxience 55% 股权，2026 年再以最高 7.5 亿欧元拿下剩余 45%，实现全资控股——把生物类似药平台完整握在自己手里。
四、点评：全球生物类似药正在"二次升温"
推动力来自两头。一头是专利悬崖：多款重磅生物药集中到期，把"到期分子"变成增量生意，有行业测算认为全球生物类似药市场到 2035 年将增长至超 1800 亿欧元。另一头是监管简化：近两年部分市场对生物类似药的临床与互换性要求在放宽，业内预期部分品种的对比较性疗效试验有望简化，开发成本与时间随之下降。
两者叠加，竞争焦点就从"谁做得出来"转向"谁选得准、做得快、成本低"。这也解释了费森为什么用"期权池"而不是一次性买断下注——37 个候选不是 37 份订单，而是一组可被验证、加注、也可放弃的期权。费森买到的是管线弹性，药明换到的是长期订单。
五、放到国内看：生物类似药集采刚开始
国内对生物药的集采一直比化药谨慎。已落地的国家级专项只有第六批国采（胰岛素专项），42 个产品中选，平均降幅 48%、最高降幅 74%。
2026 年，安徽牵头启动单抗类生物药省际联盟采购：业内流出的规则征求意见稿将阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗 7 个品种纳入（2025 年合计销售额 340.8 亿元），采购周期至 2029 年底；纳入门槛为参照药与类似药合计 ≥5 家、首个类似药上市满 3 年、年采购金额超 3 亿元，规则强调"稳临床、保质量、反内卷、防围标"，并在报量、分量上按适应症数量做差异化设计。对国内企业而言，生物类似药的"价格—份额"逻辑正在向化药靠拢：先上、先集采、先放量的窗口在收窄。
