编者按
工业是立市之本,制造是强市之基。近日,重庆部署提升“33618”现代制造业集群能级,锚定铸长补短、扩容提质目标,推动工业经济企稳回升,筑牢现代化新重庆产业根基。
近日,重庆日报推出“制造强市之群英荟萃各有高招”系列报道,从稳基固本、科创破局、新星突围、开放出圈四个角度,聚焦传统产业转型、新兴产业成长、科创动能迸发、开放活力释放,讲述重庆制造业稳底盘、拓赛道、育新机的鲜活故事。敬请关注!
一款从重庆本土实验室研发的抗癌新药,把重庆创新药的名字写进全球医药创新版图。
今年8月,智翔金泰自主研发的1类创新药纬利妥米单抗注射液(商品名维可妥)获国家药监局附条件上市批文,成为首个获批上市的国产BCMA×CD3双特异性抗体,用于已接受多轮治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
▲智翔金泰自主研发的1类创新药纬利妥米单抗注射液。受访单位供图
多发性骨髓瘤是血液系统恶性肿瘤,不少患者在多轮治疗后陷入缺少有效治疗手段的困境。纬利妥米单抗是智翔金泰完全自主研发的双抗药物。药物原理相当于架设一座“桥梁”:一头抓住肿瘤细胞,一头调动人体自身T细胞,让免疫细胞精准杀伤癌细胞。研发团队在设计上注重了肿瘤靶点亲和力更高、对免疫细胞靶点亲和力更低,以减少副作用,兼顾药效与用药安全。该药在2024年8月纳入国家突破性治疗品种,2026年1月上市申请获受理并进入优先审评通道。
鲜为人知的是,早在附条上市获批1年多前,这款“重庆造”创新药已获海外市场认可。2025年6月,智翔金泰与美国纳斯达克上市企业Cullinan Therapeutics达成合作,将纬利妥米单抗大中华区以外全球开发、生产、商业化权益授权对方,交易总额最高可达7.12亿美元,完成重庆生物药领域首单海外权益授权交易,创下重庆生物药BD出海交易金额最高纪录。重庆孕育的创新药由此有机会惠及全球骨髓瘤患者。
除骨髓瘤治疗外,企业还在拓展该药在系统性红斑狼疮等自身免疫疾病上的治疗潜力,临床试验稳步推进,并签下海外授权协议。
向外打通全球市场后,2026年5月,该公司将纬利妥米单抗大中华区临床开发、商业化、生产排他权益授权给复星医药旗下重庆药友制药,交易总金额最高18.2亿元人民币。“海外卖全球、国内守本土”的分拆授权模式,让这家本土创新药企不必独自承担全球商业化压力,把研发、临床、生产、海内外商业化链条完整打通,并收获成果。
▲车间人员正在进行产品生产。受访单位供图
事实上,重庆乃至西部地区生物医药产业更多以仿制药为主要产品,源头创新、产品出海曾遥不可及。如今,从智翔金泰双抗新药出海破局,到细胞治疗、狂犬病双抗等一批填补国内外空白的成果涌现,印证重庆本土已具备产出世界级水准创新药的研发实力,重庆生物医药产业正从“跟随仿制”迈向“源头创新”。
智翔金泰的案例,是重庆生物医药产业整体突围的一个缩影。近年来,重庆把生物医药纳入重点产业布局,持续完善创新药全链条服务,一批1类创新药接连从重庆走向市场。市经济信息委数据显示,重庆已集聚28家创新药企业,累计获批5个1类创新药,超过100个1类新药正在研发,其中40多个进入临床试验阶段;预计未来5年,每年会有1到3款创新药陆续问世。
来源:新重庆-重庆日报
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