一句话结论
不是所有工业机器人、自动化设备或机械都因本次更新而需要新增认证或复测。仅当产品适用机械指令2006/42/EC，且拟援引本决定所列协调标准时，才需要把标准版本、覆盖范围与产品风险评估逐项核对；不属于该范围或不适用相关标准的产品，不能据此推定新增义务。
哪些产品或场景需要核对
本次决定更新的是支持机械指令2006/42/EC的协调标准引用。对于面向欧盟市场、且产品设计或技术文件拟援引相关标准的机械，应先确认该标准是否覆盖本产品及相应基本健康与安全要求。
例如，防护装置联锁设计和选择可关注 EN ISO 14119:2025；安全相关控制系统功能安全可关注 EN IEC 62061:2021/A1:2024；工业机器人及机器人应用/机器人单元可关注 EN ISO 10218-1:2025、EN ISO 10218-2:2025。列入引用不表示任何型号自动合规，仍需结合具体设计、配置和风险评估判断。
时间节点
| 节点 | 已核实状态 | 企业判断 |
|---|---|---|
| 2026-09-04 | 欧盟委员会作出 Implementing Decision (EU) 2026/2015 | 记录决定及关联标准引用。 |
| 2026-09-07 | 决定在欧盟官方公报刊载，并于当日生效 | 对拟投放欧盟的相关产品开展标准版本核对。 |
| 2027-01-20 | Implementing Decision (EU) 2023/1586 按第2条废止 | 结合 Regulation (EU) 2023/1230 的适用节点重新核对路径。 |
企业现在应做什么
- 建立产品清单，标注目的国、产品功能、现行风险评估和已援引的标准版本。
- 对照本决定附件，核对拟援引标准是否已更新、修订或更正，以及其覆盖的基本健康与安全要求。
- 对机器人单元、防护装置联锁和安全相关控制系统等配置，保留设计说明、风险评估、验证记录和技术文件之间的对应关系。
- 对涉及2027年节点的产品计划，按项目确认适用法规和协调标准引用，避免把历史引用直接套用于后续投放。
第三方与服务边界
本决定未规定所有相关产品必须由特定第三方进行认证、测试或取证。是否需要第三方参与，应以产品类别、适用法规、拟采用的合格评定路径及目的国实际要求为准。提交产品资料后确认适用要求与服务范围，不承诺认证、测试、证书或通关结果。
常见问题
Q1：标准引用更新后，已经在售的工业机器人是否都要立即停销？
不能仅凭本决定得出这一结论。应先确认产品是否适用2006/42/EC、技术文件援引的具体标准及其覆盖范围；本决定并未宣布所有工业机器人新增统一停销、认证或复测要求。
Q2：采用 EN ISO 10218-1:2025 或 EN ISO 10218-2:2025 就一定符合机械指令吗？
不一定。官方文本说明，已公布引用的协调标准可对其覆盖的基本健康与安全要求产生符合性推定；产品仍需结合实际设计、风险评估和适用范围逐项判断，不能把标准名称当作自动合规结论。
官方依据与最后核验
唯一依据为欧盟官方公报刊载的 Commission Implementing Decision (EU) 2026/2015（2026-09-04 作出、2026-09-07 刊载并生效）。面向欧盟投放前，应以产品资料、目的国与届时有效的法规/标准引用作最终核验。
来源：德品智检测（上海德品智检测科技有限公司）
原文链接：http://www.dp-test.com/news/20260907t060648z-eu-machinery-harmonised-standards-03e7989540d2
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