菲律宾化妆品实行**“企业资质 + 产品通报”双门槛**:
先有本地持证人拿到 LTO 经营许可证,再在 FDA ePortal 提交 CPN 通报。
境外企业不能直接申请,所有合规责任都由菲律宾本地持证人承担。
一、本地持证人 / 本地责任人要求
|
|
|
|
|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
二、化妆品 CPN 通报资料清单
行政与主体文件
-
本地持证人 SEC/DTI 注册文件、BIR 税号、LTO 证书; -
品牌授权书 LOA; -
制造商 GMP / ISO 22716 证书; -
自由销售证明 CFS,必要时做认证。
-
产品技术文件
-
完整配方表,使用 INCI 名称,含量精确到 0.1%,总和 100%; -
产品规格书; -
微生物检测报告; -
重金属检测报告; -
安全性评估报告; -
稳定性/货架寿命数据。
-
标签与包装
-
英文或菲律宾语标签; -
产品名称、功能、净含量、批号、生产/有效期、原产国、制造商信息; -
本地持证人名称、地址、LTO 号码; -
不得出现治疗、医疗、绝对化宣称。
-
特殊功效产品补充资料
防晒、美白、祛痘、染发、止汗、抗皱等产品审核更严,通常需补充功效依据或安全数据;部分高风险产品可能需走 CPR 注册路径。
三、申请流程
- 确认本地持证人
:核实其 LTO 是否覆盖化妆品进口/分销。 - 配方预审
:对照东盟 ACD 禁用/限用清单,重点查汞、氢醌、限用防腐剂、色素等。 - 准备英文资料
:配方、标签、检测报告、GMP、CFS、授权书。 - 通过 FDA ePortal 提交 CPN
:由本地持证人账号提交。 - 缴费与审核
:系统生成缴费单,缴费后进入合规评估。 - 取得 CPN 编号
:获批后产品可进口、清关、上架 Shopee/Lazada/TikTok Shop。
四、周期与有效期
- LTO 申请
:通常约 3–6 周,若本地公司尚未具备 LTO,需先办。 - 普通化妆品 CPN
:资料齐全时常见约 2–4 周,复杂产品可能更长。 - 特殊功效或高风险产品
:可能需 1–3 个月,部分走 CPR。 - CPN 有效期
:通常为 3 年,到期前需续期。 -
配方、标签、产品名称、品牌、制造商、持证人变更,通常需要重新通报。
五、实操避坑
- 先查 LTO,再报 CPN
:2026 年起 LTO 前置更严格,没有 LTO 无法提交。 - 配方不要照搬中国/泰国版本
:菲律宾已全面对齐东盟 ACD,部分色素、防腐剂、美白成分可能被禁。 - 标签必须体现本地持证人信息
:包括名称、地址和 LTO 号码。 - 不要宣称“治疗、祛斑、消炎、永久美白”
:这类宣称可能触发药品或医疗器械监管。 - 慎用“挂靠”模式
:CPN 归持证人所有,后续更换代理可能需要重新通报。 - 电商上架需同步上传 CPN
:平台已加强资质核验,无编号商品可能被下架。

