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英国化妆品SCPN通报:出口英国化妆品责任人指定与SCPN提交

英国化妆品SCPN通报:出口英国化妆品责任人指定与SCPN提交 华宇南方
2026-10-31
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导读:出口英国化妆品,SCPN 不是认证证书,而是英国化妆品强制通报系统;UK Responsible Person

出口英国化妆品,SCPN 不是认证证书,而是英国化妆品强制通报系统;UK Responsible Person 也不是“挂个英国地址”,而是产品在英国市场的法定责任人。产品投放英格兰、苏格兰、威尔士前,必须由英国责任人完成 SCPN 通报,并保存完整 PIF 档案。

1. 先分清:UK RP、PIF、CPSR、SCPN

概念
作用
是否必须
UK RP
英国境内责任人,承担合规责任
必须
PIF
产品信息档案,含配方、标签、检测报告等
必须,留存10年
CPSR
化妆品安全评估报告
必须,PIF核心文件
SCPN
向OPSS提交的产品通报
上市前必须完成

2. 英国责任人怎么指定

境外制造商必须指定 英国境内合法主体 作为 UK RP,可以是进口商、分销商,或专业合规机构。

UK RP 的硬性要求:

  • 必须在英国境内有实际地址,不能用 PO Box 或虚拟地址;
  • 能保存英文 PIF 并随时配合 OPSS 抽查;
  • 负责提交 SCPN、更新备案、处理严重不良事件;
  • 产品出现安全风险时,需配合下架、召回和监管沟通。

3. SCPN 通报需要提交什么

向 SCPN 系统提交的信息通常包括:

  • 产品名称、类别、包装形式;
  • UK RP 名称、地址、联系人、邮箱、电话;
  • PIF 保存地址;
  • 紧急联系人信息;
  • 完整配方,采用 INCI 名称;
  • 纳米材料信息;
  • CMR 物质信息;
  • 产品标签图片;
  • 产品包装照片。

SCPN 本身 无官方费用,资料齐全通常 1–3 个工作日 可完成通报。

4. 必须准备的 PIF 档案

PIF 不需要上传到 SCPN 系统,但必须由 UK RP 在英国境内保存,并在最后一批产品投放市场后继续保存 至少 10 年。

PIF 通常包括:

  • 产品描述和预期用途;
  • 完整 INCI 配方;
  • CPSR 安全评估报告;
  • 生产工艺和 GMP/ISO 22716 证明;
  • 微生物、稳定性、理化检测报告;
  • 功效宣称支持资料;
  • 动物实验声明;
  • 纳米材料说明;
  • 标签和包装图;
  • 批次追溯与不良事件记录。

CPSR 需由具备资质的毒理学专家签署;婴幼儿护肤、私密护理、防晒、染发、防蛀等产品,安全评估要求更高。

5. 英国标签必须包含

化妆品标签必须使用英文,至少包括:

  • 产品名称;
  • 净含量;
  • 保质期或开封后使用期限;
  • 使用方法与警示语;
  • 完整 INCI 成分表;
  • 批号;
  • UK RP 名称和英国地址;
  • 原产国,如 Made in China。

2026 年起英国对甲醛释放类防腐剂、CMR 物质、纳米材料等要求更严,配方和标签需对照最新版英国化妆品法规附录核查。

6. 办理顺序建议

  1. 确认产品是否属于英国化妆品定义;
  2. 核对英国禁用/限用成分;
  3. 准备 INCI 配方和检测报告;
  4. 完成 CPSR 安全评估;
  5. 建立英文 PIF;
  6. 指定 UK RP 并审核标签;
  7. 由 UK RP 提交 SCPN;
  8. 上市后持续维护 PIF、标签和 SCPN 信息。

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