近日，由嘉定区生物医药产品注册指导服务工作站指导，上海嘉北生物医药科技发展有限公司主办并承办，奥咨达医疗器械服务集团、至信润合（上海）医疗科技有限公司协办的“春雨行动”政策解读与医疗器械分类调整、同品种比对专题培训以线上直播形式举行。线上约200位医疗器械企业代表参与培训。
培训中，嘉定区注册指导服务工作站围绕“春雨行动”的政策内容与工作机制进行宣贯，帮助参训企业及时掌握法规新动向。奥咨达法规中心高级注册工程师李雅庆以“分类目录动态调整原则与分类界定申请实务”为题，系统讲解分类目录动态调整原则及医疗器械分类界定的申请路径与操作要点。至信润合总经理吴东瑜围绕“医疗器械同品种比对的策略与案例分享”，从对比器械选择、等同性论证等关键环节切入，系统梳理同品种比对的理论框架与实操方法，并结合案例进行解析。课程内容紧密贴合企业注册申报与合规经营的实际需求。
参训人员表示，本次培训兼具政策宣贯、法规实务与案例实操等内容，对帮助企业了解“春雨行动”政策与工作机制、掌握分类调整及分类界定申请要求、系统掌握同品种比对策略与方法具有很强的指导意义，有助于企业合规经营与创新发展。
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