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化妆品出口马来西亚需要NPRA认证吗?药品管理局化妆品通报与重金属限制

化妆品出口马来西亚需要NPRA认证吗?药品管理局化妆品通报与重金属限制 华宇南方
2026-10-30
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导读:是的,化妆品出口马来西亚需要完成 NPRA 化妆品通报,取得 NOT 编号后才能合法进口、销售、上架电商平台或

是的,化妆品出口马来西亚需要完成 NPRA 化妆品通报,取得 NOT 编号后才能合法进口、销售、上架电商平台或进入线下渠道。
它不是“注册审批制”,而是企业确认合规后由系统生成通报号;但通报后 NPRA 会做上市后抽查,发现问题可撤销通报并下架产品。

马来西亚 NPRA 通报要点

项目
要求
监管方式
化妆品通报,获得 NOT 编号
申请主体
必须由马来西亚本地注册公司作为 CNH 提交,境外企业不能直接申请
适用产品
护肤、彩妆、洗护、香水、除臭剂、含氟牙膏、漱口水等
有效期
2 年,到期前至少 1 个月续期
官方费用
RM 50/产品及衍生型号
系统
Quest3+ 系统在线提交

需要准备的主要资料

  • 授权书 LoA:品牌方/制造商授权马来西亚 CNH;
  • 产品配方:完整 INCI 成分及浓度,限用成分需标注含量;
  • 制造商 GMP 或 ISO 22716;
  • 自由销售证明 CFS;
  • 产品信息文件 PIF:含安全评估、毒理资料等;
  • 标签稿:英文或马来语;
  • 特殊功效产品:如防晒、美白、祛斑、祛痘、抗皱、染发、脱毛等,通常需补充功效测试、毒理检测或安全性评估。

重金属及有害物质限制

马来西亚执行东盟化妆品指令框架,同时 NPRA 会不定期更新禁用/限用清单。

项目
限量/要求
汞及其化合物
禁止主动添加;1 mg/kg 仅为不可避免痕量杂质容差
铅
≤ 20 mg/kg
砷
≤ 5 mg/kg
镉
≤ 5 mg/kg
二噁烷
≤ 10 mg/kg
其他风险
不得检出石棉;亚硝胺、甲醇等按规则限值控制

容易踩坑的地方

  1. 不能只靠国内主体申请
    :必须先确定马来西亚本地 CNH,由其提交通报。
  2. 美白/祛痘类产品审查更严
    :氢醌、维甲酸、糖皮质激素等属于化妆品禁用成分,检出会被撤销通报。
  3. 标签必须英文或马来语
    :成分用 INCI 名称标注,不能只有中文。
  4. 通报号通常不强制印在标签上
    :但进口、清关、平台审核时可能需要提供通报单。
  5. 清真认证不是强制
    ,但马来西亚穆斯林消费者占比较高,有 JAKIM 清真认证会更有利于销售。



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