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重磅!首个防晒剂化妆品新原料获批!

重磅!首个防晒剂化妆品新原料获批! 原料合规观察
2026-10-30
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导读:甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯MCE。



2026年10月29日,据国家药监局公示平台显示,甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯完成化妆品新原料注册,进入公示阶段。该原料是《化妆品监督管理条例》实施后批准的首个防晒剂。


🔎原料信息

甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(注册证号:国妆原注字20260001),由巴斯夫欧洲公司注册,欧莱雅(中国)有限公司作为境内责任人。


*国家药监局相关公示信息


据查询,甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯,INCI名称:Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate,MCE。目前,该防晒剂已被收录于欧盟、韩国、澳大利亚、印尼等地准用防晒剂成分。


MCE列入欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 附录 VI 第 32 号条目,CAS 号为 1419401-88-9。该原料最大允许使用浓度为 3%;不能用于通过吸入可能导致最终使用者肺部暴露的产品中;不能与亚硝基化剂一同使用;亚硝胺最大含量:50μg/kg。


此外,在2025年10月中检院发布的《化妆品新原料创新指导品种名单》中,甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯成功入选,使用目的为防晒剂。


🔎注册人信息



巴斯夫(BASF)是一家全球化工企业,集团业务涵盖化学品、材料、工业解决方案、营养与护理、表面处理技术和农业解决方案六大业务板块,服务于全球多个行业和市场。巴斯夫旗下 Care Chemicals(护理化学品)业务提供个人护理领域的原料及解决方案,产品涵盖表面活性剂、乳化剂、润肤剂、聚合物、活性成分及紫外线过滤剂等,应用于护肤、护发、身体护理和防晒等产品。


小贴士

据统计,自2021年以来共有4款化妆品新原料进入注册公示,538款化妆品新原料进入备案公示(包含取消备案和作为已使用原料管理);其中2026年已公示备案162款,10月已备案11款。


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原料安全评估报告

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INCI(国际化妆品原料标准)名称申请

CAS号(化学物质权威识别号码)申请

SDS(化学品安全技术说明书)制作

欧盟REACH注册

原料报送码申请

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