写在前面
本文系《8月仅5款：新原料备案“空窗期”背后，存量件清零与一场迟到五年的换挡》续篇。此前我们提出疑问：“等9月申报数据出炉，哪些企业已按新规备齐资料？”如今答案揭晓。
来源：美研堂 作者：南垚
9月数据复盘：全年增速回落，盲目备案时代终结
9月数据来了：12款，没有爆发
此前基于1—7月数据年化预测，2026年全年新原料备案有望突破200款。但截至10月21日，全年新增备案156款，其中9月12款、10月至今仅5款。三季度合计35款，较二季度的65款近乎腰斩。
按此趋势，全年备案量预计为180—190款，虽总数仍创历史新高，但同比增速将从去年的87.8%大幅降至10%左右。
这一偏差源于对行业申报意愿的过度乐观。9月数据虽环比回升，但远未恢复上半年月均19.4款的水平；10月更是维持每周1—2款的低频节奏。8月的“空窗期”并未像往年那样在次月迅速填平。
这表明，“换挡时的空挡”判断只对了一半：挡位虽换，车辆并未重新加速。“敢备就能赢”的时代正式结束。
空窗期洞察：总量缩减，创新内核未变
空窗之后：量减了，什么没变
9月1日至10月24日共公示17款新原料（9月12款、10月5款），全部来自国内企业，呈现四大特征：
- 环肽平台化：维琪科技累计备案25款环肽居行业第一；浙江湃肽6款备案均为环状结构。环肽正从细分热点演变为平台化赛道。
- 基础料国产化：广州宏度备案国产首个β-丙氨酸头基氨基酸表活，精准切入敏感肌清洁体系。
- 小众赛道升温：真菌源原料占比虽仅2.6%，但近期连续有新品落地，如光滑环锈伞子实体提取物。
- 地域资源扩容：西藏特色原料累计备案4款；华东医药（贵州）蜡梅根提取物成为贵州省第2例新原料。
植物、肽类、发酵及合成生物技术路线未变，国产主导格局（85.5%）稳固，地域特色与基础原料仍在扩容。数量下降并非创新退潮，而是挤出了“为备案而备案”的冲动。
监管动态：安全监测趋严，剔除“纸面创新”
监管开始“挤水分”：一进一出的9月
8月至9月，原料监管呈现“一进一出”态势：
- 进：8月19日，NMN、补骨脂酚等4款原料安全监测期满，正式纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。
- 出：9月18日，维琪科技备案的芋螺肽（国妆原备字20230010）取消备案。该原料此前已进入安全监测期且有产品在售。
这释放明确信号：三年监测期绝非“走过场”，而是实质性考核。数据显示，累计备案532款中，进入安全监测期的仅190款，监测期满3年的88款，最终转正仅10款。
据i美妆头条报道，64.22%（342款）的备案新原料从未被任何成品使用过，沦为“纸面创新”。相比“转不了正”，“根本没人用”才是更严峻的现实。
行业分化：真创新上岸，伪创新退场
谁在退场，谁在上岸：分化时代的两张名单
成功转正的10款原料中，60%为活性功效类，30%为有机硅基质，10%为氨基酸表活。其共同点是拥有真实产品、销量及使用数据。监测期满仅是门槛，年报连续性与终端样本量才是通关关键。
企业层面，“原料—产品”商业化闭环已跑通：
- 上美股份：三款环肽原料进入监测期，搭载成分的大单品韩束红蛮腰系列2025年销量达1810万套。
- 贝泰妮：累计备案29款，9款进入监测期，核心成分落地的舒敏保湿特护霜达10亿元量级。
- 维琪系：25款备案中68%为多肽，16款进入监测期，1款已转正。
备案号只能敲开配方师的大门，量产稳定性、成本控制及功效证据链才决定能否入局。
与此同时，新规也在“放行”。7月15日施行的59号新规将高风险功效从10类缩减至5类，防脱、祛痘、抗皱等移出高风险序列，毒理资料要求降低，动物替代方法获全面接纳。这意味着2027年相关赛道可能出现补偿性放量。但中检院发布的界定指导原则也明确堵死“换名、换溶剂、换话术”的伪创新路径。
一松一紧之间，行业分化加速。
未来展望：资本流向真价值，下半场比拼落地力
钱往哪里走，下半场怎么打
备案退潮与资本涌入并存。前三季度化妆品零售额同比增长6.1%，约为社零大盘增速的5倍；预计2026年国内原料市场规模将达1937亿元。行业正告别流量打法，进入以品牌力和产品力为核心的高质量增长周期。
“备案号”贬值与“真原料”升值是一体两面。品牌不再为证书买单，但愿为独家功效支付溢价。下半场企业分为三派：
- 品牌自研派：如贝泰妮、珀莱雅，原料不外售，构建内部壁垒。
- 资源卡位派：将高原植物、地域草本转化为排他性资产。
- 基础料补位派：填补国内高性能基础原料空白，承接外资转向需求。
三派打法各异，但核心竞争力一致：落地能力、监测期数据积累及合规诚信度。
五年532条备案，监管已用尺子量出真伪。2023年备案的69款原料将于2026年底至2027年上半年集中监测期满，下一次“放榜”在即。备案热潮退去后，真正的长征才开始——下一场大考，看谁能把备案号变成目录号。
