开放枢纽看虹桥,乘风破浪向全球。生物医药与医疗器械是中国企业出海的高潜力赛道。产品走向全球市场,不仅是简单的货物出口,更需跨越海外注册认证、跨境投资并购、知识产权防护及属地经营合规等多重关卡,商业扩张必须与法律风控同步推进。
本集视频对话律所、创新药企及医疗器械龙头企业,拆解出口、海外建厂、并购、对外授权等多元出海模式。鉴于各国监管体系差异显著,CE、FDA认证不可一证通用,企业需预留充足时间应对注册与整改成本。从产品出口到海外本地化制造,再到通过优势互补开展国际授权合作,威高和信达生物展现了行业真实的实战路径。
跨境并购切忌陷入“持股即掌控公司”的误区,应做实经营控制权,并重视各国外资安全审查。医疗行业供应链强调前置合规,跨境冷链、多国GMP质量标准及原材料本地化适配均需提前布局。企业出海应综合评估产品竞争力、合规能力、本地渠道资源三大核心要素。
虹桥汇聚法律、投融资、人才等专业服务资源,依托虹桥海外发展服务中心,帮助生命健康企业对接海内外资源,降低出海试错成本,护航医疗器械与创新药企业安全开拓全球蓝海。