2026年9月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理措施》等密切相关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品40个。
特此公告。
附件:2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2026年10月2日
附件
2026年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
企业名称 |
注册证编号 |
1 |
医用妇科成膜护理液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262180162 |
2 |
生物多糖冲洗胶液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140163 |
3 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
山西华科医药有限公司 |
晋械注准20262140164 |
4 |
医用远红外治疗凝胶 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090165 |
5 |
远红外磁疗贴 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20262200166 |
6 |
口腔溃疡含漱液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262170167 |
7 |
医用妇科阻菌凝胶 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262180168 |
8 |
穴位磁疗贴 |
山西华科医药有限公司 |
晋械注准20262200169 |
9 |
盐水鼻腔喷雾器 |
山西程氏汇通科技有限公司 |
晋械注准20262140170 |
10 |
远红外前列腺贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090171 |
11 |
医用远红外筋骨治疗贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090172 |
12 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20262140173 |
13 |
督灸 |
星禾药业(山西)集团有限公司 |
晋械注准20262090174 |
14 |
穴位磁疗贴 |
山西华科医药有限公司 |
晋械注准20262200175 |
15 |
医用液体敷料 |
山西好爵商贸有限公司 |
晋械注准20262140176 |
16 |
医用足部创面护理盒 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140177 |
17 |
医用疼痛凝胶 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262090178 |
18 |
β-葡聚糖修复敷料 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140179 |
19 |
远红外疼痛贴 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262090180 |
20 |
医用足部创面护理盒 |
太原爱乐医疗器械有限公司 |
晋械注准20262140181 |
21 |
医用足部创面护理盒 |
山西美愈药业有限公司 |
晋械注准20262140182 |
22 |
短波治疗仪 |
山西锶为智能科技有限公司 |
晋械注准20262090183 |
23 |
一次性使用硬性电子输尿管 肾盂内窥镜导管 |
山西赛恩思科技发展有限公司 |
晋械注准20262060184 |
24 |
一次性使用硬性电子输尿管 肾盂内窥镜导管 |
山西赛恩思科技发展有限公司 |
晋械注准20262060185 |
25 |
医用远红外小儿理疗贴 |
山西景迪医疗用品有限公司 |
晋械注准20262200186 |
26 |
小型分子筛制氧机 |
山西虹安科技股份有限公司 |
晋械注准20262080187 |
27 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
山西纳安健康科技有限公司 |
晋械注准20262140188 |
28 |
医用穴位磁疗贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262200189 |
29 |
远红外穴位治疗贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262200190 |
30 |
微波治疗仪 |
山西法诺医疗科技有限公司 |
晋械注准20262090191 |
31 |
医用远红外腹部贴 |
新旭医疗器械(山西)有限公司 |
晋械注准20262090192 |
32 |
定制式固定义齿 |
运城市盐湖区家百福义齿有限公司 |
晋械注准20262170193 |
33 |
定制式活动义齿 |
运城市盐湖区家百福义齿有限公司 |
晋械注准20262170194 |
34 |
医用生物多糖肛肠敷料 |
山西纳德西生物科技有限公司 |
晋械注准20262140195 |
35 |
牙周用透明质酸凝胶 |
山西康必健医药集团有限公司 |
晋械注准20262170196 |
36 |
埋针 |
山西怀羽医疗器械有限公司 |
晋械注准20262200197 |
37 |
医用远红外治疗贴 |
山西美愈药业有限公司 |
晋械注准20262090198 |
38 |
β-葡聚糖依克多因鼻腔 护理液 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262140199 |
39 |
医用阴道阻菌凝胶 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262180200 |
40 |
医用远红外关节治疗贴 |
山西明鼎医药科技有限公司 |
晋械注准20262090201 |

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