CNAS-GL012:2025《实验室和检验机构管理评审指南》已于去年底正式实施。相较于2018版，2025版在适用范围上明确限定为采用认可准则方式A实施管理体系的机构，在架构上将原"管理评审的实施"拆分为"实施"与"输出落实"两章，并新增风险与机遇、参考文献等内容，篇幅与实操指引显著扩充。
发生变化的主要是指南对"如何实施"的约束深度——2018版给出的是框架型的"可以怎么做"，2025版给出的是可核查、可追溯的"应当做到什么程度"。
总结来说，2026年度管理评审的核心是从"形成一份记录"转向"形成一组决策并验证其闭环"。评审的价值不再取决于材料的完备程度，而取决于输入数据的客观性、会议决策的实质性与输出落实的可验证性。
一、依据的确立与文件化
第一项工作是在体系文件中明确依据。建议在《管理评审程序》中直接表述为："管理评审依据 CNAS-CL01:2018 第8.9条实施，并参照 CNAS-GL012:2025。"该表述的作用在于：对外确认准则条款未变、体系连续性成立；对内确立新版指南作为执行口径的地位，为后续模板修订、输入深度要求和落实机制提供文件依据。
同步需要在程序文件中处理的还有三项：
一是评审周期的策划。周期一般不超过12个月；当机构发生组织结构重大调整、业务范围显著变化、重大质量事故或认可要求变更等情形时，应启动附加评审。2025版引入了基于风险评价确定频次的弹性条款，机构可在体系运行稳定、无重大内外部变化并有充分证据支持时，对周期作出论证性调整。
二是适用范围的自查。若机构并非以方式A实施管理体系，应重新确认本指南的适用性并作出说明。
三是记录保存要求。策划记录、输入材料、会议记录、管理评审报告、措施落实记录五类成文信息应统一归档，按年度建立管理评审档案。
三、输入：十五项内容的重构
CL01:2018 第8.9.2条规定的十五项输入在2025版中未作增减，变的是交付深度。三项硬性判定标准应当写入输入材料的编制规范：有数据，禁止以"运行正常""基本符合要求"等定性描述替代量化结果；有趋势，须与上一周期或既定目标作对比，呈现变化方向；有判断，须就是否需要修订程序、补充资源、调整目标给出明确结论。
十五项输入的落地口径建议按下表执行：
条款 |
输入项 |
落地要求 |
a |
内外部因素的变化 |
拆解为内部（组织结构、体系、能力、人员、场所）与外部（法规、市场、客户、认可要求），不得笼统表述为"有变化" |
b |
目标实现 |
列明目标值、实际值、达成率、未达成项的根因，以及是否调整目标 |
c |
政策和程序的适宜性 |
评价质量方针、质量目标与体系文件对战略和业务的适配程度，输出待修订文件清单 |
d |
以往管理评审所采取措施的情况 |
逐项列明责任人、时限、验证结果及跨周期进展，不得仅表述为"已整改" |
e |
近期内部审核的结果 |
本周期全部内审的不符合项分布、重复性问题、体系薄弱环节及纠正措施闭环情况 |
f |
纠正措施 |
分析趋势：问题是否反复发生、根因是否定位、措施是否具有治本效果 |
g |
由外部机构进行的评审 |
认可机构、资质认定部门、客户审核的不符合项、整改证据，以及是否暴露体系性风险 |
h |
工作量、工作类型或活动范围的变化 |
业务量、新增或停办项目、负荷率，及其对人员、设备、场所的冲击 |
i |
客户和员工的反馈 |
满意度调查、沟通记录、一线员工建议，须附来源与数量 |
j |
投诉（含申诉，如适用） |
类型、数量、响应时效、关闭率分析，识别体系性隐患 |
k |
实施改进的有效性 |
评价上一周期改进措施是否达到预期，附改进前后数据对比 |
l |
资源的充分性 |
覆盖人员、设备、环境设施、系统及支持服务，并预计工作量变化下的未来资源缺口 |
m |
风险识别的结果 |
风险清单、等级判定、应对措施、剩余风险及新识别风险 |
n |
保证结果有效性的输出 |
能力验证 Z 值、质量控制图趋势、留样与盲样考核、期间核查结果及不满意项处置 |
o |
其他相关因素 |
监督员报告、培训完成率、能力确认、电子记录与数据安全管理状况 |
此外需注意两项细节：其一，首次管理评审可不包括"以往管理评审所采取措施的情况""由外部机构进行的评审""工作量和工作类型的变化"三项输入，但后续评审必须完整包含，不得沿用豁免；
其二，多场所或多层级机构宜采取分层评审方式，由各部门或分场所先行评审并解决本级可决策事项，将需总部决策与资源支持的事项汇总至最终评审，汇总时须作整体考量而非简单拼接。
四、具体流程细节
2025版新增"管理评审会议"专节，其指向明确：以会议形式实施的管理评审必须产生决策，而非完成通报。会议的组织应分为三个阶段控制。
会前预审。 由最高管理者、质量负责人、技术负责人共同审阅输入材料，标注争议点与待决策事项，形成预审意见。材料应提前发放，使参会人员带着问题与会。
会中质询。 由最高管理者主持，按输入清单逐项进行。质询应围绕三个问题展开：该数据说明什么；上一周期决议未完成的原因是什么；是否需要增加人员、购置设备或修订文件。会议记录须完整记载争议焦点、决策内容与责任人，仅记录结论而不记录讨论过程不符合要求。
会后输出。 形成决策而非感想。会议记录的核心字段为：争议了什么、确定了什么、由谁负责、何时完成。
需特别强调，最高管理者主持是准则的明确要求。由质量负责人或其他人员代为主持、最高管理者仅签到出席，属于典型的不符合情形。
五、输出：三性结论与四类决定
管理评审报告至少应包含"三性结论"与"四类决定"。
三性结论是对管理体系的整体判定：
1. 适宜性：体系是否仍与当前业务结构、法规要求、风险状况及战略方向相匹配；
3. 有效性：体系运行是否达成预期结果，以实际绩效而非文件完备性作为判据。
四类决定构成可执行输出：
1. 体系与过程改进：明确拟修订的程序文件及其依据；
2. 资源需求：具体到人数、设备台数与规格、预算额度及到位时限，避免"根据需要配置"一类表述；
3. 文件、职责与目标的变更：包括质量方针、质量目标、组织结构与职责的调整；
4. 附加管理评审的触发条件：界定何种情形不再等待下一周期而立即启动评审。
报告还应对未予采纳的改进建议予以记录并说明理由。凡涉及管理体系变更的，应按相关规定评估变更目的与潜在后果、体系的完整性、资源的可获得性以及职责是否需要重新分配，并以受控方式实施。
六、输出落实：闭环验证机制
2025版新增第7章"输出落实"，这是本次修订中约束力度最强的部分，其实质是要求管理评审形成完整的闭环。
机构应建立《管理评审决议落实跟踪表》，字段至少包括：决议编号、决议内容、责任部门、责任人、完成时限、验收标准、验证人、当前状态。决议应编号管理，逐项对应至上述四类决定。
落实过程设置三个控制节点：评审结束后下发决议分解表，将决策转化为具体行动项；评审后3至6个月内由质量负责人组织一次跟踪检查，验证落实进度与实施效果，形成闭环记录；下一次管理评审将本期决议落实情况列为第一项输入。
对于未按期完成的事项，须分析原因并重新策划，不得仅作延期处理。这一要求使管理评审的效力具有跨周期的可追溯性。
七、2026年度落地清单
综合上述要求，2026年度管理评审的准备工作可归纳为六项具体任务：
1. 修订《管理评审程序》，增加"参照 CNAS-GL012:2025 实施"的依据表述，并补充基于风险确定评审频次的条款；
2. 改造《管理评审输入清单》，每项输入增设"数据""趋势""下一步动作"三列，以格式约束替代文字提醒；
3. 将会议规则写入程序文件：最高管理者主持、会前预审、会中逐项质询、记录争议焦点与决策过程；
4. 重构《管理评审报告》模板，固定"三性结论 + 四类决定 + 落实计划"的结构；
5. 建立《管理评审决议落实跟踪表》，明确验证人与验收标准；
6. 在下一周期评审议程中，将本期决议落实情况列为首项输入。
2026年度的管理评审，其评价标准不再是材料是否齐备，而是最高管理者是否借助数据识别了体系的真实状态、借助风险评价作出了资源配置决策、借助改进措施推动了体系的有效运行。这既是新版指南的要求，也是管理评审这一活动的本义。
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