货到港，FDA注册“过期”了？

FDA注册不是提交完就锁进保险柜。四类品类，四套时钟，错一个，货就卡在海关。

医疗器械：每年10月1日–12月31日年度更新，不更新=状态失效。

激光产品：年报9月1日硬截止，过了就是过了。

食品设施：只在偶数年10月1日–12月31日续期，逾期注册过期、账户移除。

化妆品：设施注册每两年（按初始注册日周年），产品列名每年——两套时钟，别只盯一个。

一张表存下来：

节点对了，流程也别做错

• 医疗器械：没交钱=没注册
  年度更新要填PIN/PCN（付费确认号），没付费拿不到，注册不算完成。系统认凭证，不认“提交”。

Q4第一件事：确认费用已缴、PCN在手。

• 食品设施：先Renew，再Update
  不完成续期，“Update”按钮不显示，改信息都进不去。DUNS是硬门槛，申请需时间，别拖到12月。

先Renew再Update，DUNS提前查。

• 化妆品：FDA不发证
  FDA不提供任何注册证书、确认函。平台要证明，只能给系统状态截图（含注册号、续期日）。

截图提前存。

• 激光产品：年报9月1日硬截止
  截止日固定，别按自然年做台账，提前排期。

别按1–12月建账。

• 通用底线：海关看的是系统当前状态，不是提交记录。

黑五货已上船，补救极少。但注册状态提前就能查。

拉一张表：品类 / 哪套时钟 / 下个截止日。风险一目了然。

亿博检测帮你核查系统内实际状态、确认付费/续期/年报是否闭环、整理平台可用的合规记录，把失效挡在发货前。

以FDA官方最新口径为准，每年复核一次。