2026年10月15日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了胡椒醛(Heliotropin,CAS No. 120-57-0)和苯乙酮(Acetophenone,CAS No. 98-86-2)的最终科学意见,编号分别为 SCCS/1688/26 和 SCCS/1689/26。
两项意见均针对相关成分可能被归类为 CLP 法规下 1B 类生殖毒性物质(Repr. 1B)时的安全性进行评估。最终意见保留了初步结论,并补充了部分评估内容。具体结论如下:
01
胡椒醛(Heliotropin)
*图片来源:health.ec.europa.eu
2026年4月,SCCS曾发布关于胡椒醛在化妆品中使用的初步科学意见。
最终评估意见
1️⃣ 根据现有数据及CLP法规下可能被归类为“1B类生殖毒性物质”的风险,SCCS是否认为:胡椒醛在仅限成人使用的高端香水中,最大使用浓度不超过1.8%时是安全的?
基于现有数据及对1B类生殖毒性物质潜在风险的关注,SCCS认为:胡椒醛在仅限成人使用的高端香水中,使用浓度不超过1.8%时是安全的。
2️⃣ 或者,根据SCCS评估,胡椒醛在化妆品中的最大安全使用浓度是多少?
/
3️⃣ SCCS是否对胡椒醛在化妆品中的使用提出其他科学性方面的关注?
本次评估仅涵盖受委托的胡椒醛在成人高端香水中的应用。但SCCS注意到,申请人提交的其他化妆品(含儿童产品)安全边际(MoS)计算结果显示,合并暴露量可能处于安全范围内。
此外,部分不含尼古丁的电子烟液可能含有胡椒醛,这类产品适用不同的监管框架。申请人提交的烟草及电子烟MoS数据表明,其与化妆品的合并暴露量也可能处于安全范围内。详细计算数据见附件II和附件III。
*中国监管现状:胡椒醛收录于《已使用化妆品原料目录》I。
02
苯乙酮(Acetophenone)
*图片来源:health.ec.europa.eu
2026年5月,SCCS发布了关于苯乙酮安全性的初步意见。
最终评估意见
1️⃣ 考虑到苯乙酮可能被归类为CLP法规下的1B类生殖毒性物质(Repr. 1B),SCCS是否认为:当苯乙酮作为天然复合物质(NCS)组分用于化妆品,且在终产品中浓度不超过100 ppm(0.01%)时是安全的?
基于现有数据及1B类生殖毒性物质的潜在风险,SCCS认为:当苯乙酮在化妆品中的浓度不超过100 ppm(0.01%)时,对于成人和3岁及以上儿童是安全的,该评估已综合考虑了化妆品以外的其他暴露来源。
2️⃣ 或者,根据SCCS评估,苯乙酮作为天然复合物质(NCS)组分用于化妆品时的最大安全使用浓度是多少?
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3️⃣ SCCS是否对苯乙酮作为天然复合物质(NCS)组分用于化妆品存在其他科学性方面的关注?
天然复合物质(NCS)本身未纳入本次评估范围,因此安全性结论仅针对苯乙酮作为NCS组分的情况,不涉及NCS整体的安全性评估。
完整评估内容请参阅欧盟委员会发布的最终科学意见:
1. https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-opinion-safety-heliotropin-used-cosmetic-products-cas-no-120-57-0-ec-no-204-409-7_en
2. https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-opinion-safety-acetophenone-cas-no-98-86-2-ec-no-202-708-7_en
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