第三季度营收净利环比双增，恒瑞医药业绩呈现显著回升态势

业绩显著回升，创新药收入占比持续提升

10月27日，恒瑞医药发布2026年第三季度报告。前三季度，公司实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；其中产品销售收入214.76亿元，同比增长2.52%。归属于上市公司股东的净利润69.23亿元，同比增长20.38%；扣非净利润62.43亿元，同比增长11.70%。前三季度累计研发投入71.46亿元，其中费用化研发投入54.23亿元。

第三季度单季表现尤为亮眼，实现营业收入89.53亿元，同比增长20.55%；归母净利润24.58亿元，同比大增88.92%。环比数据显示，营收和净利分别增长22.39%和12.59%，呈现显著回升态势。

收入结构持续优化。前三季度，创新药销售收入达138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入的比重提升至64.59%。其中，抗肿瘤创新产品收入98.65亿元，同比增长3.13%；非肿瘤创新产品收入40.06亿元，同比大幅增长75.36%。

仅第三季度，创新药销售收入即达50.62亿元，环比增长18.19%。恒瑞医药表示，第四季度将加快推进新产品准入与学术推广，为收入持续增长提供支撑。

恒瑞医药坚持科技创新战略，第三季度创新成果转化加速，研发管线推进高效。

新药及新适应症获批进展

第三季度共有7项创新成果获批，包括2款1类创新药和5项新适应症：

• 海曲泊帕乙醇胺片：获批用于实体瘤化疗所致血小板减少症（CTIT），成为全球首个获批该适应症的口服TPO-RA，提升治疗便利性。
• 瑞康曲妥珠单抗：新增HER2阳性结直肠癌适应症，成为中国首个获批用于该领域的抗HER2产品，从NDA受理到获批仅历时半年。
• 硫酸艾玛昔替尼：新增活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症，实现该疾病谱的口服靶向管理全覆盖。

上市申报与临床研发动态

在上市申报方面，第三季度共有7项申请获CDE受理，覆盖肿瘤、代谢、免疫及神经科学等领域。GLP-1类产品进展显著：口服GLP-1 HRS-7535片用于2型糖尿病血糖控制和体重管理的两项申请均获受理；GLP-1/GIP双靶点药物瑞普泊肽注射液用于2型糖尿病的申请也获受理。

临床研发方面，第三季度获得35个临床试验批准通知书；KRAS G12C抑制剂HRS-7058和HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗联合贝伐珠单抗两个项目获CDE突破性治疗品种认定。

关键临床研究取得突破：瑞康曲妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期研究达到主要终点，显示出具有临床意义的改善。

目前，公司已有27款1类创新药和6款2类新药在中国获批上市，另有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，管线储备充足。

对外许可成为新增长引擎，出海模式多元化

前三季度，恒瑞医药创新药对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%；收到首付款及里程碑款现金共43.43亿元，其中包括BMS支付的6亿美元首付款。

重磅BD交易落地

9月29日，恒瑞医药与诺和就GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596达成许可协议。诺和将获得大中华区以外的全球独家权利。该交易潜在总交易额最高可达26亿美元，含3亿美元首付款。预计将于2026年第四季度完成交割。

HRS-1596有望实现每周一次口服给药，目前在中国已开展Ⅰ期临床试验。此次合作结合了恒瑞的创新优势与诺和在GLP-1及肥胖症领域的全球商业化能力。

NewCo模式再获成功

8月6日，恒瑞“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio在纳斯达克上市。此前，恒瑞将心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893许可给该公司并获得股权。这是继Kailera Therapeutics之后，恒瑞通过NewCo模式出海的又一成功案例。

此外，下半年公司还获得一项FDA孤儿药认定，一项创新药上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理，国际化进程稳步推进。

国际学术会议频发声，权威期刊发表重磅数据

下半年，恒瑞医药多项研究成果登陆ESMO、EASD等国际顶级学术会议及《JAMA》、《柳叶刀》等权威期刊，学术影响力显著提升。

肿瘤领域突破

在ESMO大会上，64项研究成果入围。两款ADC药物Ⅲ期研究入选优选口头报告：

• 瑞康曲妥珠单抗：治疗HER2低表达晚期乳腺癌研究显示，无论是否接受过化疗，均显著延长无进展生存期（PFS），全文发表于《美国医学会杂志》。
• 瑞康芦泽妥塔单抗：治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌研究中，对比含铂化疗显著延长PFS，全文发表于《柳叶刀》。

非肿瘤领域亮点

• 代谢疾病：GLP-1类产品HRS-7535两项2型糖尿病Ⅲ期研究全文发表于《自然医学》。数据显示，每日一次口服HRS-7535在降糖效果上对达格列净达到非劣效，部分剂量达到优效，且安全性良好。
• 皮肤病：IL-23p19/IL-36R双抗SHR-1139治疗银屑病Ⅱ期研究入选EADV口头报告，中期分析显示其有望实现每年给药一次。
• 消化系统：口服小分子miR-124调节剂HRS-7085治疗溃疡性结肠炎Ⅱ期研究结果亮相ACG年会，展现早期临床获益。
• 心血管：在ESC年会上首次同时披露六款心血管领域重磅数据，包含两个突破性摘要和两个口头报告。

履行社会责任，荣获多项权威荣誉

在推动创新的同时，恒瑞医药积极履行社会责任。10月，公司携手香港大中华癌病基金会启动慈善合作项目，向100位香港公立医院HR+/HER2-早期乳腺癌患者免费提供达尔西利片辅助治疗用药，疗程为期两年。

凭借创新与国际化双轮驱动，公司屡获殊荣：连续8年上榜PharmExec全球制药企业50强；氟唑帕利胶囊专利荣获第二十六届中国专利金奖；跻身2026年《财富》中国500强。

未来，恒瑞医药将继续秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，致力打造跨国制药集团。

ⁱ有效性估计目标：伴发事件发生后，假设受试者遵守方案治疗，相关数据不纳入分析。

ⁱⁱ疗法策略估计目标：伴发事件发生后，继续收集数据并纳入分析，评估包含伴发事件影响在内的治疗效果。

参考文献：

丨每财网&每日财报声明

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