作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
脑机接口行业迈入分水岭，临床硬实力成为资本考察核心。
脑虎科技获7亿元B轮融资，启动量产建设
10月28日，脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等跟投，盛大、中平资本等老股东持续加注。
投资方阵容显示，脑机接口产业正获得央企、地方国资及产业资本的多重关注。其中国投聚力代表央企系基金，深创投代表深圳国资，黄浦投资与江西金控代表地方国资，此外还有医疗与半导体领域的产业资本介入。
当前，脑机接口赛道已告别单纯依靠概念叙事的融资阶段，临床验证能力成为竞争关键。2026年7月7日，脑虎科技的“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，并联合全国近20家三甲医院共同开展。作为国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下半侵入式脑机接口产品，截至融资披露时，该产品已完成65例临床试验。
据悉，此次融资资金将主要用于四个方向：“三全”系统的多中心注册临床试验及注册审批、超级工厂量产建设、下一代产品研发，以及BCI（脑机接口）与AI融合技术的探索。
行业密集突破：从融资获批到巨头入局
2026年下半年以来，脑机接口领域在资本运作、产品注册及产业合作方面动作频频，显示出从实验室向产业化加速过渡的趋势。
多家企业获融资，聚焦临床与注册
除脑虎科技外，其他相关企业也获得资本青睐。10月，成都锦江经开区“西部脑谷”签署天使轮融资协议，总金额达2.5亿元，投资方包括上海医药集团旗下公司、四川省中试平台及成都科创投旗下基金。该笔资金将重点推进孤独症辅助诊断系统、闭环神经调控系统及情绪调控系统等医疗器械的研发与注册申报。
近日，北卓医疗宣布完成近亿元Pre-A轮融资，由元明资本与中关村资本联合领投。资金将用于核心技术迭代、临床管线推进、医疗器械注册申报及海外布局。
监管审批提速，填补国内空白
在产品获批方面，10月20日，国家药品监督管理局批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。这是我国首个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品，填补了国内听觉脑机接口领域的空白。
医疗器械巨头深化战略布局
随着技术成熟，医疗器械巨头开始通过战略合作切入赛道。2026年10月，西门子医疗与植入式脑机接口企业Paradromics达成合作，共同开发涵盖神经靶点定位、手术路径规划、术中导航及术后评估的多模态医学影像平台。
此前，美敦力已与Precision达成战略合作，整合Precision的Layer 7脑机接口技术与美敦力的StealthStation手术导航系统，提供集成解决方案。
综上所述，临床数据、注册进度及量产能力已成为脑机接口企业的核心入场券。随着多中心临床试验的推进、创新产品的获批以及医疗巨头的入局，该赛道的潜力正逐步从科研端释放至产业端。未来，具备规模化产品落地能力的企业将持续获得资本市场的支持。