10月23日至24日,CCTi 2026中国生物医药创新及临床试验产业发展大会在上海举行。围绕生物医药创新与临床试验产业发展,来自产业链的参会者在大会上交流新技术与实践。深度智耀亮相大会,荣获“卓越AI CRO奖”,与行业伙伴面对面交流。
大会期间,深度智耀副总裁、AI临床研发部总经理吴闯出席开幕式并在主论坛演讲;执行董事、常务副总经理邵东为在“新技术与行业变革”会场分享。两人分别从临床研发的协同运行与临床证据生产出发,回应AI如何进入真实项目。
10月23日,吴闯在主论坛发表《从AI赋能迈向AI原生临床研发》主题演讲。深度智耀从2017年的医学文档工作出发,逐步延伸到数据处理、研究中心及跨组织协作。吴闯指出,一项任务做得更快,项目未必因此更快:方案、数据、质量与进度若分散在不同流程中,协作成本仍会不断累积。要推动AI进入临床试验,关键是让各环节围绕同一项目上下文协同运行。
图:吴闯在CCTi 2026现场分享。
如何让这种协同真正发挥作用?吴闯以访视时间窗为例:如果方案、采集系统和统计分析采用不同口径,即使各环节按时完成,最终也可能无法回答同一个临床问题。报告提出,把临床策略、方案与受试者材料、数据管理、统计分析、医学写作及注册安全材料接成可追溯的证据链。每一项结论都要能追溯来源、数据、方法和批准版本;上游定义一旦变化,相关环节也应及时识别影响。
协同不能以牺牲质量为代价。吴闯介绍,医学、数据统计、运营、写作注册及质量等智能体可按任务分工,统一运行底座记录权限、状态和过程;生成与校验相互分离,异常交由专家处理。CRA、项目经理与专家也可结合项目需要形成角色视图和风险清单,让执行反馈进入后续改进。涉及患者安全、关键统计解释和正式放行,仍由专业人员审核、决策。
图:吴闯在CCTi 2026大会现场。
10月24日,邵东为在“新技术与行业变革”会场发表《AI制药的下半场——AI CRO重构临床证据生产,让有效药物更快到达患者》主题演讲。药物走向临床开发后,研究人群、终点、访视安排和统计口径将贯穿试验执行与结果分析。邵东为将关注点落到证据生产:AI在这一阶段不能只加快单项处理,还要让临床数据与结论经得起追溯、复核和交付。
图:邵东为在CCTi 2026现场演讲。
从方案到临床研究报告,证据如何保持一致?邵东为以连续交付为例:终点和访视要求应落实为可采集字段,源数据、标准化数据与分析结果之间要保留映射和计算依据,报告中的研究人群、分母、时间点与表图口径也要相互一致。将一致性检查前移至设计和建库阶段,才能更早发现字段缺口与口径漂移,减少问题在锁库或申报前集中暴露的风险。
报告同时划清了质量边界:单项任务加速,不等于跨文件工作流已经可靠。受控输入、工具验证、独立复核、异常升级和专家最终放行,都需要进入实际交付流程。临床证据不仅要生成,还要说清来源、方法与版本,接受专业团队复核及后续审查。
除会场分享外,深度智耀还在展台展示了临床试验服务相关资料。到访嘉宾了解业务与服务内容,并就临床研发中的具体需求与团队交流。技术讨论从报告现场延伸到项目场景,也让展台上的每一次对话有了更明确的落点。
图:深度智耀展台交流现场。

