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CDE 公开征求两份问答文件意见:《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(征求意见稿)

CDE 公开征求两份问答文件意见:《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(征求意见稿) 金瑞博咨询
2026-10-26
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导读:Make Compliance Simple and Effective

为进一步规范和指导放射性诊断、治疗药物的非临床研究研发与评价,我中心在充分调研的基础上,基于放射性诊断和治疗药物非临床研究的当前进展和科学认知,对分别于2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展了修订工作,形成了《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件(征求意见稿)》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件(征求意见稿)》,现公开征求意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱:

guanghm@cde.org.cn、

zhaochunyang@cde.org.cn、

cuil@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月26日


附件链接:
https://mp.weixin.qq.com/cgi-bin/appmsg?t=media/appmsg_edit_v2&action=edit&isNew=1&type=10&createType=100&token=676501896&lang=zh_CN&timestamp=1793006358548

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来源:国家药品监督管理局药品审评中心官方网站

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