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广西药监局26年9月份审批的第二类医疗器械产品注册信息汇总！

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2026-10-26

导读：按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年9月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年9月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

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2026年9月第二类医疗器械产品注册信息表.xls

2026年9月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	桂林康启科技有限公司	一次性使用引流导管及附件	桂械注准20262140262	首次注册
2	广西祥润药业有限公司	医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20262180263	首次注册
3	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（荧光免疫发光法）	桂械注准20262400264	首次注册
4	广西宜与百瑞医疗科技有限公司	一次性使用引流袋	桂械注准20262140265	首次注册
5	桂林市锐锋医疗器械有限公司	牙科X射线机	桂械注准20262060266	首次注册
6	广西华度医用器材有限公司	一次性使用医用橡胶检查手套	桂械注准20262140267	首次注册
10	稳健（桂林）乳胶用品有限公司	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20262140271	首次注册
13	广西璟炜生物技术有限公司	医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶	桂械注准20262180274	首次注册
14	依微肽药业（广西）有限公司	重组胶原蛋白敷贴	桂械注准20262140275	首次注册
15	依微肽药业（广西）有限公司	医用重组胶原蛋白液体敷料	桂械注准20262140276	首次注册
16	广西理愈医疗器械有限公司	医用重组胶原蛋白膏体敷料	桂械注准20262140277	首次注册
17	广西岭南医药科技有限公司	医用敷料	桂械注准20262140278	首次注册
18	广西众胜药业有限公司	皮肤创面护理软膏	桂械注准20262140279	首次注册
19	广西艾誉生物科技有限公司	悬空灸疗装置	桂械注准20262200280	首次注册
20	广西璟炜生物技术有限公司	医用无菌修复疤痕膏	桂械注准20262140281	首次注册
21	广西创目医疗科技有限公司	干眼检测仪	桂械注准20262160282	首次注册
22	广西璟炜生物技术有限公司	阻人乳头瘤病毒（HPV）成膜护理液	桂械注准20262180283	首次注册
23	广西君德时代医疗器械有限公司	一次性使用麻醉呼吸管路及配件	桂械注准20262080284	首次注册
24	广西诺港生物科技有限公司	一氧化氮呼吸管路	桂械注准20262080285	首次注册
25	广西诺亚源医学科技有限公司	流式细胞仪	桂械注准20262220286	首次注册
26	诺令生物科技（玉林）有限公司	呼气研究一体机	桂械注准20262070287	首次注册
27	广西康柏莱科技有限公司	镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）	桂械注准20212400123	延续注册
28	广西烯暖新材料科技有限公司	频谱光波治疗房	桂械注准20212090236	延续注册
29	广西由莱医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090157	延续注册
30	桂林优利特医疗电子有限公司	血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	桂械注准20212400239	延续注册
31	广西康柏莱科技有限公司	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	桂械注准20212400126	延续注册
32	桂林市锐锋医疗器械有限公司	光固化机	桂械注准20222170042	延续注册
33	广西璟炜生物技术有限公司	医用牙齿防蛀膏	桂械注准20212170089	延续注册
34	广西康柏莱科技有限公司	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20212400180	延续注册
35	广西康柏莱科技有限公司	γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法）	桂械注准20212400116	延续注册
36	广西康柏莱科技有限公司	铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	桂械注准20212400121	延续注册
37	桂林优利特医疗电子有限公司	促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）	桂械注准 20212400230	延续注册
38	广西康柏莱科技有限公司	髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准 20212400192	延续注册
39	广西艾珉生物科技有限公司	游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫研究法）	桂械注准20212400209	延续注册
40	广西康柏莱科技有限公司	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20212400182	延续注册
41	广西康柏莱科技有限公司	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	延续注册
42	桂林合胜医疗器械有限公司	无菌骨水泥推进器	桂械注准20212040269	延续注册
43	容县仕来义齿加工厂	定制式固定义齿	桂械注准20152170057	延续注册
44	来宾市美观达义齿有限公司	定制式活动义齿	桂械注准20152170027	延续注册
45	桂林优利特医疗电子有限公司	血糖研究仪	桂械注准20172220106	延续注册
46	桂林市锐锋医疗器械有限公司	牙科喷砂粉	桂械注准2021217186	延续注册
47	广西康柏莱科技有限公司	脑脊液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）	桂械注准20212400181	延续注册
48	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液有形成分研究仪用质控物	桂械注准20172400191	变更注册
49	桂林恒保健康防护有限公司	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20242140035	变更注册
50	桂林市锐锋医疗器械有限公司	牙科喷砂粉	桂械注准20212170186	变更注册
51	桂林优利特医疗电子有限公司	补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)	桂械注准20152400067	变更注册
52	桂林优利特医疗电子有限公司	载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400128	变更注册
53	南宁市跃龙科技有限公司	便携式高频X射线机	桂械注准20192060078	变更注册
54	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	25-羟基维生素D检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20232400113	变更注册
55	巴迪泰（广西）生物科技有限公司	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400219	变更注册
56	广西开蒙医疗科技有限公司	双水平无创呼吸机	桂械注准20242080353	变更注册
57	广西京堂药业有限公司	远红外治疗贴	桂械注准20252090137	变更注册

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