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重大里程碑!君实生物CD3/20双抗首个III期临床首例患者用药

重大里程碑!君实生物CD3/20双抗首个III期临床首例患者用药 BioShanghai
2026-10-26
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10月23日,上海君实生物医药科技股份有限公司宣布,重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体JS203+化疗vs利妥昔单抗+化疗在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者III期临床研究(JS203-003-III-DLBCL)完成首例患者给药。
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公告信息显示,JS203为君实生物自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,由抗CD20段和抗CD3段组成, 通过对淋巴瘤细胞(结合CD20)和T细胞(结合CD3)的联结和活化,可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。
临床前体内药效试验显示,JS203具有显著的抑瘤效果。此外,动物对JS203的耐受性良好。
JS203-003-III-DLBCL研究(NCT07808827/CTR20263421)是S203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究。
研究在北京肿瘤医院(PI:宋玉琴)等44中国医院计划招募282例患者,研究主要终点为OS,次要终点包括PFS、ORR等。
文章来源:药讯随说


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