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Nature Cancer | 已获三类医疗器械认证,DeepFAN显著提升肺癌诊断表现

Nature Cancer | 已获三类医疗器械认证,DeepFAN显著提升肺癌诊断表现 ScienceAl
2026-10-26
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导读:第二读者,而非替代者

ScienceAI

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作者丨论文团队
编辑丨ScienceAI

近期,香港大学、北京协和医院、北京大学人民医院等机构联合在《Nature Cancer》发表研究成果。团队提出 DeepFAN 模型,并通过多中心、多阅片者、多病例(MRMC)配对试验,评估了 AI 对低年资放射科医师判断肺结节良恶性的辅助价值。该模型(DeepFAN v1.0)已获国家药监局三类医疗器械认证。

论文题目:DeepFAN, a transformer-based model for human–artificial intelligence collaborative assessment of incidental pulmonary nodules in CT scans: a multireader, multicase trial
论文链接:https://www.nature.com/articles/s43018-026-01147-w
arXiv版链接:https://arxiv.org/abs/2603.25607
代码链接:https://github.com/zhjtwx/DeepFAN

从局部征象走向全局:局部联合建模

DeepFAN 采用 Transformer 理解整体上下文,3D 卷积网络刻画结节细节,图卷积网络建立多类特征关联,旨在解决传统 CNN 难以系统利用结节与周围组织整体关系的问题。

全局建模:建立分散影像线索联系

模型以目标结节为中心,将三维 CT 区域划分为图像块并转化为 token 序列。通过自注意力机制学习不同区域关联,使相隔较远的影像线索共同参与表征,既形成汇总性全局特征,也保留区域特征供后续融合。

局部建模:细粒度学习影像属性

并行使用 3D ResNet 提取立体形态与纹理,分别学习分叶、毛刺和密度类型。利用注意机制与双线性注意池化将空间特征汇聚为属性相关表征,提供与放射科判读语言相衔接的监督信号。

反事实注意:强化属性判别贡献

通过对比学得注意图与随机注意图分支的信息差异,强化与属性判别有关的注意信息。该方法发生在特征和注意层面,无需修改原始 CT 图像。

图关联融合:全局与局部特征交互

将全局特征和局部属性特征作为图节点,利用残差图卷积逐步更新关系权重并形成联合表征,输出恶性概率。这使得毛刺、分叶等属性能与整体影像共同参与判别。

图 1 DeepFAN 技术架构与验证队列:ViT 负责全局上下文,3D ResNet 提取局部影像征象,GCN 完成特征关联建模与融合。

可解释性发现:特征贡献分析显示,全局信息的贡献高于局部信息,提示良恶性评估应结合结节整体形态、空间分布及周围环境。

三层证据链:内部测试、外部泛化与 MRMC 临床试验

研究设计涵盖不同人群、中心及真实阅片行为比较。开发队列来自中国 7 省 9 家医院的 8,172 名患者(11,438 个结节);外部测试使用 NLST 的 7,934 名受试者(17,892 个结节)。MRMC 试验纳入 3 个中心的 400 名患者,由 12 名低年资放射科医师在无 AI 与 AI 辅助条件下交叉完成两轮阅片。

图 2 多中心 MRMC 临床试验流程:12 名低年资放射科医师在两轮阅片中交叉接受或不接受 AI 辅助,两轮间设置 4 周洗脱期。

AI 辅助后,准确性与一致性同步提升

DeepFAN 独立评估 AUC 为 0.954,敏感度 0.950,特异度 0.851。人机协作带来显著临床增益:12 名阅片者的平均 AUC、准确率、敏感度和特异度分别提高 10.9、10.0、7.6 和 12.6 个百分点(P<0.001)。

以上为 12 名阅片者的平均结果;四项提升均达到统计学显著性。

图 3 多中心临床试验 ROC 结果:每支箭头从无 AI 判读位置指向 AI 辅助位置,整体指向更高敏感度和更低假阳性率。

特异度提升幅度最大,有助于减少良性结节的误判。结节层面阅片者间一致性 κ 值由 0.313 升至 0.421;患者层面平均 AUC 由 0.733 升至 0.840,准确率由 0.665 升至 0.770。

人机协作的价值:转化为更稳的临床判断

第二读者,而非替代者

DeepFAN 提供分类及概率信息,最终判断由医师完成。其作用是将稳定、量化的补充证据引入决策链,降低经验差异造成的波动。

分层分析与临床落地启示

AI 对中等难度结节辅助增益最明显(AUC 由 0.447 提升至 0.642);对高难度结节提升有限,提示复杂病例需更多解释信息。研究发现,AI 辅助收益与 AI 自身准确性、结节难度及医师背景密切相关。临床落地需配套结果呈现、培训机制及质量监测,而不仅是部署模型。

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