「产品在泰国早就备案了,配方一直没改,还需要重新检查吗?」
需要。泰国化妆品实行备案制(จดแจ้ง),但备案时符合要求,不代表法规更新后仍然合规。泰国 FDA 在官方说明中明确指出,相关过渡期限届满后,市场上就不能再有含有相应禁用成分的产品。因此,即使产品已经备案、配方也一直没变,企业仍应对照最新清单重新核查成分,确认是否需要调整配方。
牙刷上挤好的牙膏。含氟牙膏、漱口水的标签要求在 2025 年底改了
新规重点一览
禁用成分清单新增 41 个编号
:第 5 号公告新增 17 个(分两批,2025 年 12 月 25 日和 2026 年 6 月 22 日生效),第 6 号公告新增 24 个(2026 年 6 月 13 日生效)。这些日期都已经过了。 防晒喷雾
:奥克立林(Octocrylene)在气雾喷雾型防晒里的上限从 10% 降到 9%,已备案产品按泰国 FDA 说明要在 2026 年 6 月 22 日前完成调整。 含氟牙膏、漱口水和其他口腔产品
:标签要标「ยาสีฟันผสมฟลูออไรด์」(含氟牙膏)、氟化物总浓度(ppm),并换成新的警示语。2025 年 12 月 25 日之前已备案的产品,旧标签最迟用到 2027 年 12 月 25 日。
时间线:哪天生效了什么
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禁用成分:新增了哪些
第 5 号(2025 年 12 月 24 日刊登)
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第一批(2025-12-25 起):镍的砷化物、羧酸盐、硼化物、氧化物等多组化合物(第 1669–1673 号),喹啉(Quinoline),咪唑(Imidazole)。 -
第二批(2026-06-22 起):2-氯乙酰胺、乙醛、N-甲基吡咯烷酮、2-乙基己酸 2-乙基己酯、一组石油、煤焦油和天然气衍生物(以含苯量界定)、N-乙基吡咯烷酮、醋酸乙烯酯、苯乙烯、四氢糠醇、氯酚(2-苄基-4-氯苯酚)。
注意 2-氯乙酰胺和 2-苄基-4-氯苯酚:这两个原来在允许使用的防腐剂清单里,2025 年 12 月 25 日先被删掉,2026 年 6 月 22 日起正式列入禁用。
第 6 号(2026 年 6 月 12 日刊登,次日生效)
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新增 24 个,其中包括:三聚氰胺(melamine)、双酚 S(bisphenol S)、异丙苯(cumene)、溴化铵、全氟庚酸,以及啶虫脒、二甲戊灵、灭草松等多种农药成分。 -
改写了 3 个原有条目:2-乙基己酸及其盐、茶碱(Theophylline)、D4(八甲基环四硅氧烷)。D4 现在的写法是:作为原料或成品中的杂质,不超过 0.1% 的除外。
我们的理解:第 6 号公告正文只写了「刊登次日生效」,没有给已备案产品留过渡期。截至 2026 年 10 月 23 日,化妆品处网站上第 6 号公告没有附官方说明,拿不准的产品建议直接问化妆品处。
期限过了,会怎样
泰国 FDA 在 2025 年 12 月这批公告的官方说明里写明(以禁用物质第 5 号为例):
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注意最后一行写的是「并处」,比第 74 条更重。卖家本身也在处罚范围里。
一只手从面霜罐里取面霜。已备案的护肤品,配方也要对照新的禁用清单
防晒喷雾:奥克立林 9%
奥克立林原来在所有防晒产品里上限都是 10%。泰国 FDA 说明,因为它可能有内分泌干扰的性质,重新评估后分成两类:
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气雾喷雾型防晒(สเปรย์อัดแก๊ส):不超过 9% -
其他剂型防晒:不超过 10%(不变)
已备案、含奥克立林的气雾喷雾防晒,泰国 FDA 给的期限是 2026 年 6 月 22 日,已经过了。
含氟牙膏和口腔产品:标签还有 14 个月
这是这批新规里唯一还没到期的部分。
牙膏标签要有:
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「ยาสีฟันผสมฟลูออไรด์」(含氟牙膏)或意思相同的文字; -
以氟离子计算的氟化物总浓度,单位用 ppm(พีพีเอ็ม),比如「ปริมาณฟลูออไรด์ … พีพีเอ็ม」。
泰国 FDA 说明里给了标示取值表:按配方算出的浓度,每 50 ppm 一档标示,例如配方在 1,475 ppm 到 1,500 ppm 之间,标「1500 ppm」。说明还写明,这些要求针对的是氟化物浓度不超过 1,500 ppm 的产品。
警示语(泰文,按产品类型):
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期限: 2025 年 12 月 25 日前已经备案的含氟口腔产品,旧标签可以继续用,但最迟到 2027 年 12 月 25 日(公告原文是「自生效之日起不超过两年」)。
我们的理解:过渡期只写给了「生效前已备案、已做好标签」的产品。2025 年 12 月 25 日以后才备案的新品,应当一开始就按新标签做。
白色背景前,牙刷上的一抹牙膏。含氟牙膏的标签要写明氟化物浓度
企业现在需要做什么
整理所有已在泰国备案产品的配方
按 CAS 号对照禁用清单第 1669–1709 号,以及钡盐、2-乙基己酸、茶碱、D4 这几个改写过的条目。 问原料供应商要成分和杂质说明。
我们建议重点问 D4 残留、苯含量这类「杂质型」条目,配方表上不一定看得出来。 单独核查防晒喷雾中的奥克立林含量
超过 9% 的不能再卖。 为含氟牙膏、漱口水等产品制定标签调整计划
算好 ppm、换警示语,旧标签在 2027 年 12 月 25 日前用完。 确定要停售的产品,主动处理备案注销事宜
泰国 FDA 在说明里留了注销备案的咨询电话:02-590-7273 至 7275(化妆品组)。
依据
本文依据泰国 FDA 化妆品处网站公开的公告原文:卫生部公告禁用物质第 5 号、防腐剂第 6 号、允许使用物质第 9 号、防晒剂第 7 号(均于 2025 年 12 月 24 日刊登《皇家公报》);化妆品委员会关于含氟牙膏标签和口腔产品警示语的公告(同日刊登);卫生部公告禁用物质第 6 号(第 143 卷特刊 148 丁,2026 年 6 月 12 日);以及泰国 FDA 对 2025 年 12 月 24 日 10 份公告的官方说明(2026 年 5 月 18 日更新版)。成分的中文名是我们的翻译,以公告里的英文名和 CAS 号为准。禁用清单很长,本文只列了部分名称,完整清单请看公告原文。文中「我们的理解」「我们建议」是威联的判断,不是法规原文。本文不构成法律意见。
依据:泰国 FDA 化妆品处 cosmetic.fda.moph.go.th「化妆品法规」页面及所附公告原文、官方说明。
图片:牙刷和牙膏特写 Ivan Radic(Wikimedia Commons,CC BY 2.0);白底牙刷 William Warby(Wikimedia Commons,CC BY 2.0);面霜罐 Shixart1985(Wikimedia Commons,CC BY 2.0);封面经裁剪并加字。
下一步:在后台留言关键词
化妆品留言「化妆品」,帮你对照新清单看配方有没有要改的
牙膏留言「牙膏」,告诉你含氟牙膏标签要改哪几处
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