2026年10月8日,国家药监局发布了2026年第99号公告。这条公告的全名有点长——《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜。但它要解决的问题很实在:
《规范》改了,那些已经备案、已经上市的存量产品,怎么办?
答案是:公告把所有情形分了类,每一种都给了明确处理路径。有的只要自查更新,有的必须重新检验,有的必须在实施前提交变更申请。
这篇文章不铺开讲标准体系,只回答一个问题:对照你自己的产品,接下来要做什么动作。
一、先把公告读成一句话
99号公告的结构很清晰,就三件事:
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核心逻辑只有一个:《规范》修订内容实施前是"窗口期"——该办的变更,在这个窗口里办完最省事。
二、重点中的重点:已备案产品怎么处理
这是公告里篇幅最大、也最容易被误解的部分。它把修订内容分成三类,处理方式完全不同。
类型1:原料目录调整(禁限用、准用原料)
情形A:把受限原料换成溶剂、填充剂等基质原料,或减少使用量
→ 说明调整情况 + 做安全评估,无需开展注册备案检验
→ 但如果可能影响功效,必须重新做功效评价,据此变更产品名称、标签
情形B:变更香精
→ 对拟变更香精做安全评估
→ 提供符合我国国家标准或IFRA(国际日用香料协会)标准的证明资料
情形C:上述之外的配方调整
→重新进行注册备案检验+ 安全评估,然后提变更申请
记住:A、B是"轻装通道",C是要来真的。
具体调了哪些成分?(依据《规范》2026年第1、5、6、48、51号公告)
新增禁用原料(重点排查):
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限用/准用原料要求修订:水杨酸、氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮(MIT)、二苯酮-3、胡莫柳酯、奥克立林、聚氨丙基双胍、邻苯基苯酚及其盐类、酸性紫43号(CI 60730)、甲苯-2,5-二胺及其硫酸盐等——限量、适用范围或标注要求有变,逐项核对。
类型2:微生物、有害物质限值调整
先自查评估,然后按结果分流:
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原检验报告、评估结果已符合修订后要求 → 自行维护更新产品执行的标准,资料存档备查 -
不符合 → 调整生产工艺/质控措施 + 重新检验,符合后实施前提变更申请
具体调整三项:
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类型3:检验方法调整
逻辑同上,但有一条特别省钱的条款:
涉及防晒、祛斑美白、防脱发功效测试方法调整的,在《规范》修订内容实施前已登记注册检验的产品,无需按调整后的方法重新进行功效测试。
这三个功效的测试成本最高——已经送检的,不用重做。这是公告里含金量最高的一句话。
具体方法调整清单:
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三、另外两类产品:审评中和拟申报
技术审评中的特殊化妆品
可以在补充资料阶段调整受限原料,比走完整变更流程省不少:
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拟申报产品
实施前已开展注册备案检验的产品,其检验报告可以在注册备案时使用——不用因为标准改了而重做。
四、别只盯着99号:中国化妆品标准正在"重构"
99号公告不是一个孤立文件。把最近几个月的动作连起来看,中国化妆品标准体系正在做一次系统性升级——监管层把它叫**"一体两翼"**:
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一体:强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》(GB 7916—2026)为主体 -
两翼:《化妆品安全技术规范》 + 行业标准
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新国标里,企业最该记住的两条
① 高风险管理更严。对儿童化妆品和眼周、睫毛、口唇类产品,菌落总数限值从原的500CFU/g 加严到 100CFU/g。眼唇类、儿童产品线要提前排查。
② "禁用 ≠ 不得检出",但要有依据。新国标厘清了法律边界:禁用原料不等于检出即违规——有专项限量的按限值执行,没有专项限量的必须完成完整安全评估。这既堵住了非法添加,也正视了原料杂质不可避免的问题。企业要做的,是把"评估依据"备齐。
五、行动清单
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写在最后
这一轮标准重构的实质,是把中国化妆品监管从**"卫生标准"推向"安全标准"**——从管产品本身,扩展到管原料、生产、包装、标签、贮运全链条。
对企业的意义,不只是"又要改配方",而是标准体系的底层逻辑变了:过去看"有没有超标",现在看"有没有完成系统的安全评估和论证"。
99号公告给了一个明确的窗口期。窗口期里办完变更,成本最低;窗口期过了再补,代价自己承担。
互动话题: 你这轮《规范》修订,受影响的是配方、检验方法还是标签?评论区聊聊你遇到的具体情形。

