众所周知,英国脱欧后,英国EORI号将在欧盟失效,无法在欧盟其他国家清关,因此卖家必须重新注册一个欧盟EORI号。但同样重要的是,原有的欧代(EC-REP)也将在英国市场失效。
根据站点不同,卖家可能需要指定任意欧盟国家的欧代、英国授权代表(英代),或者同时需要两者。欧洲授权代表必须由非EEA医疗器械卖家根据欧洲指令93/42/EEC(经2007/47/EC修订)第14.2条进行指定。
什么是欧代?
欧代即“欧洲授权代表”的简称,也称为EAR、EC代表、EU代表或CE代表。它是指在欧盟境内设立的自然人或法人,代表跨境卖家履行特定义务。所有面向欧盟市场的卖家,必须在欧盟境内拥有一个有效的授权代表。
什么是英代?
英国脱欧后已成为独立市场。英代即“英国授权代表”,是指根据英国法律认可并成立于英国的自然人或法人。由非英国卖家委任,负责处理与制成品相关的特定合规任务。
如何注册欧代/英代?
卖家与授权代表签约时必须采用书面形式,明确界定任务内容及代表权限范围。需注意,部分欧代/英代的服务范围有限,可能不包含物流、销售、通关、侵权处理、商标专利事务,也不会在符合性声明(DOC)上签字或盖章。
法规依据:根据经2007/47/EC修订的欧洲指令93/42/EEC第14.2条,在欧洲市场销售产品且本地无注册地的卖家,应指定单一的欧洲经济区授权代表。
特别提示:瑞士既不是欧盟成员国,也不是欧洲经济区成员,属于独立市场,需单独考虑合规要求。
为什么需要注册欧代/英代?
欧盟官方机构不会直接与海外卖家沟通,仅通过授权代表进行联络。以下三种情况必须注册:
- 在欧洲经济区、欧盟国家及英国境内销售产品的卖家;
- 销售商品属于CE和UKCA认证范围内(无论产品是否带电均需注册);
- 产品在欧盟境外及英国境外生产。
欧代/英代如何使用?
必须在产品包装、说明书及标签上印制欧代/英代标识,并清晰显示欧洲或英国授权代表的姓名和地址。
不注册或违规的后果
根据《市场监管法规(EU)2019/1020》及亚马逊平台公告,未按要求提供授权代表信息属于违规行为。一旦被查处,卖家将被要求移仓贴标,由此产生的按件收费及仓储费用将带来巨大的成本压力。

