【文/王力 编辑/吕栋】
国产隐形正畸厂商正与全球行业巨头展开正面交锋，但出海之路并非坦途。近日，欧洲统一专利法院巴黎地方分庭判决中国厂商时代天使部分产品侵犯爱齐科技（Align Technology）专利，并对涉案产品在17个欧盟成员国下达禁令。
爱齐科技是全球隐形牙套龙头隐适美（Invisalign）的母公司。双方的专利战已从欧洲蔓延至中美两国，涵盖矫治器结构、数字化软件等多个技术领域。与此同时，爱齐科技因涉嫌利用市场优势限制竞争，正面临欧盟委员会的反垄断调查。
从单纯的产品竞争延伸至专利、设备及商业规则的全方位较量，一副透明牙套背后折射出全球隐形正畸市场的深刻变局。
隐适美透明矫治器及收纳盒图源：隐适美官方网站
海外收入占比过半，时代天使遭遇巨头围堵
海外市场已成为时代天使重要的增长引擎和利润来源。
2026年中期业绩显示，时代天使上半年收入2.31亿美元，同比增长42.9%；净利润2550万美元，同比大增79.6%。其中，中国内地以外市场贡献收入1.18亿美元，占比达51.2%；海外隐形矫治案例数16.8万例，同比增长43.4%，海外业务分部实现扭亏为盈。
时代天使Angel Aligner Pro系列隐形矫治器产品示意图图源：时代天使海外官方网站
相比之下，行业龙头爱齐科技虽规模庞大，但增长乏力。2023年至2025年，其营收增速由3.5%降至0.9%。2025年，爱齐科技隐形矫治器出货量同比增长4.7%至约261万例，但相关业务收入仅微增0.5%至32.45亿美元，出现“量增价跌”现象。
爱齐科技2025年隐形矫治器出货量增长4.7%，业务收入仅增长0.5%数据来源：爱齐科技2025年业绩公告
尽管2026年第二季度其矫治器业务收入恢复8.2%的增长，但口内扫描仪及相关服务收入下滑10.8%。随着时代天使、ClearCorrect等品牌在海外提供更多选择，医生和消费者开始直接比较不同品牌。社交媒体反馈显示，除品牌知名度外，医生更关注材料体验、治疗方案及后续服务支持。
一名用户询问时代天使与隐适美如何选择。回复中既有人认可时代天使的材料和佩戴体验，也有人认为医生的专业水平、后续调整服务更重要截图来自Reddit网站
隐形正畸不仅是产品销售，更涉及软件方案制定与技术支撑。爱齐科技凭借多年积累构建了深厚的医生使用习惯壁垒，时代天使要想突破，需在产品竞争力之外，进一步改变医生的既有选择路径。
专利战多年：从获巨额和解到全球多线诉讼
利用专利诉讼维护市场地位是爱齐科技的惯用策略。2019年，爱齐科技与瑞士士卓曼集团及其旗下品牌ClearCorrect达成和解，累计获得5100万美元款项。
瑞士士卓曼集团旗下ClearCorrect隐形矫治产品图源：ClearCorrect官方网站
然而，法律博弈并未终结。2024年爱齐再次起诉ClearCorrect侵权，2026年7月美国得州法院陪审团虽认定部分侵权，但因关键权利要求无效未判赔偿，ClearCorrect的反垄断指控也未获支持。
在与ClearCorrect纠缠的同时，爱齐将矛头指向加速出海的时代天使。自2025年8月起，双方在欧洲、中国和美国展开多轮专利诉讼：
- 欧洲：2026年2月及7月，法院针对时代天使软件功能发布并维持临时禁令；5月驳回另一项禁令申请；10月16日，巴黎法院就Torque Ridges技术作出侵权判决，覆盖17国，该判决仍可上诉。
- 中国：郑州中院驳回爱齐部分诉求；济南中院认定时代天使部分数字化系统侵权并判令赔偿1000万元。双方均对不利结果提起上诉。
- 美国：国际贸易委员会（ITC）调查正在进行证据听证，尚未终裁。
爱齐科技发布欧洲统一专利法院相关判决公告，涉案产品涉及Torque Ridges设计图源：爱齐科技官方公告
时代天使与爱齐科技全球主要专利争议进展，截至2026年10月24日观察者网根据双方公告、法院及美国ITC公开资料整理
专利诉讼不仅旨在保护技术，更通过提高竞争对手的法律成本和时间成本，延缓其市场扩张速度。对于时代天使而言，多地应诉意味着需持续投入资源进行法律应对和技术方案调整。
一边发起专利战，一边遭欧盟反垄断调查
针对欧洲法院关于Torque Ridges技术的侵权判决，时代天使回应称已在9月停止使用该设计，转而采用新方案Pressure Points，当地业务未受影响。爱齐科技则认为，更换技术不改变既往侵权事实，且新方案临床效果有待验证。
颇具讽刺意味的是，在爱齐科技积极发起专利攻势之际，其自身也正陷入监管危机。2026年6月30日，欧盟委员会宣布对爱齐科技启动正式反垄断调查。
调查核心在于爱齐是否利用隐适美在矫治器市场的支配地位，限制医生使用其他品牌的口内扫描仪。具体涉嫌行为包括限制第三方扫描仪接入隐适美订购系统，或拒绝接收符合行业标准的扫描文件，从而迫使医生购买爱齐旗下的iTero设备。
爱齐科技旗下iTero Lumina口内扫描仪及扫描手柄图源：Orthopolis牙科机构产品资料
欧盟担忧此举限制了医生设备选择权，提高了竞争对手进入门槛。爱齐科技否认存在不当竞争，表示将配合调查。
欧盟委员会宣布对爱齐科技涉及隐适美矫治器及口内扫描仪的商业行为启动正式反垄断调查截图来自欧盟委员会官网
隐形正畸行业的竞争已演变为包含矫治器、扫描仪、软件及服务在内的生态系统之争。医生一旦嵌入某家企业的生态体系，切换成本极高。这也解释了为何时代天使虽海外收入过半，但在全球规模、专利储备及服务网络上仍面临巨大挑战。
对于走向世界的中国医疗器械企业而言，时代天使的经历具有典型意义。当进入由国际巨头长期主导的市场时，竞争维度将从价格和产品扩展至专利布局、合规准入及生态构建。如何在巨头的围堵中站稳脚跟，是中国企业出海必须回答的问题。