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化妆品出口欧盟做CPNP注册与CPSR安全报告及REACH合规

化妆品出口欧盟做CPNP注册与CPSR安全报告及REACH合规 华宇南方
2026-10-24
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化妆品出口欧盟时,CPNP、CPSR、PIF、RP 和 REACH 不是并列的“三个认证”,而是 (EC) No 1223/2009 化妆品法规下的合规链条:

RP 指定 → CPSR 安全报告 → PIF 档案 → CPNP 通报 → 标签合规 → 上市后监管;REACH 主要管原料和供应链化学品合规。

合规链路

环节
作用
关键要点
欧盟责任人 RP
法定责任主体
必须为欧盟境内主体,负责 PIF、CPNP、不良反应和监管对接
CPSR
产品安全评估
由欧盟资质评估师出具,分 Part A 安全信息和 Part B 安全结论
PIF
技术档案
含 CPSR、配方、GMP、检测报告、标签、功效证据,最后一批上市后保存 10 年
CPNP
上市前通报
非证书,是监管通报系统;普通产品通常数日内生成编号
REACH
化学品注册/限制
原料 ≥1 吨/年通常需 REACH 注册;成品作为特殊配制品仍需评估

2026 年必须重点核对

  1. (EU) 2026/909 已生效
    :新增禁用磷酸三苯酯 TPP;调整柠檬醛、水杨酸苄酯、银锌沸石、铝盐、锌盐、DHHB 杂质、染发剂等要求。2027-01-01 起不得投放市场,2028-07-01 起不得销售。
  2. 香精过敏原扩大
    :单独标示的香料过敏原已扩展至约 80 项,驻留类 >0.001%、淋洗类 >0.01% 需标注,过渡期至 2028-07-31。
  3. CMR 物质持续收紧
    :2026 年已新增禁用 CMR 物质;2026 年 7 月通报的修订草案还拟全面禁用汞类防腐剂、新增 CBD/BHA 等限用条件,预计 2026 年第四季度正式通过,需提前排查配方。
  4. 纳米材料单独通报
    :含纳米材料需在 CPNP 中专项披露,部分情形需额外通报。
  5. RP 不能只当“地址”
    :2026 年起部分成员国对 RP 实体地址、资料响应速度、不良反应管理要求更严,虚拟办公室风险上升。

实操建议

  • 先做配方筛查
    :对照 Annex II/III/IV/V/VI,重点查 TPP、香精过敏原、铝盐、锌盐、防腐剂、防晒剂、染发剂。
  • CPSR 与标签同步更新
    :配方或法规变化后,CPSR、PIF、CPNP、标签要一起改,不能只改包装。
  • REACH 看原料吨位
    :成品出口通常不单独做 REACH 产品注册,但上游原料 ≥1 吨/年需确认是否已完成 REACH 注册。
  • 英国单独处理
    :出口英国需走 UK SCPN,不能用 CPNP 替代。
  • 平台审核准备
    :亚马逊、Temu、TikTok Shop 等常要求提供 CPNP 编号、CPSR 摘要、标签和责任人信息。



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