核心问题：已备案产品是否需重新核查？
需要。泰国化妆品实行备案制（จดแจ้ง），但备案时的合规状态不代表法规更新后依然有效。泰国FDA明确指出，过渡期限届满后，市场上不得再流通含有相应禁用成分的产品。因此，即使产品已备案且配方未变，企业仍需对照最新清单重新核查成分，确认是否需要调整。
牙刷上挤好的牙膏。含氟牙膏、漱口水的标签要求在2025年底已更新
新规重点一览
- 禁用成分清单新增41个编号：第5号公告新增17个（分两批于2025年12月25日和2026年6月22日生效），第6号公告新增24个（2026年6月13日生效）。上述日期均已过期。
- 防晒喷雾限值调整：奥克立林（Octocrylene）在气雾喷雾型防晒中的上限从10%降至9%，已备案产品需在2026年6月22日前完成调整。
- 含氟口腔产品标签更新：须标注「ยาสีฟันผสมฟลูออไรด์」（含氟牙膏）、氟化物总浓度（ppm）并更换新警示语。2025年12月25日前已备案的产品，旧标签可使用至2027年12月25日。
法规生效时间线
| 生效日期 | 内容 | 依据 |
|---|---|---|
| 2025-12-25 | 禁用成分：钡盐条目加入过氧化钡（硫酸钡除外）；新增7个编号（第1669–1675号，含多组镍化合物、喹啉、咪唑） | 卫生部公告·禁用物质第5号 |
| 2025-12-25 | 防腐剂：删除2-苄基-4-氯苯酚、2-氯乙酰胺；羟甲基甘氨酸钠增加使用条件 | 卫生部公告·防腐剂第6号 |
| 2025-12-25 | 防晒剂：奥克立林在气雾喷雾型防晒中上限为9%，其他剂型仍为10% | 卫生部公告·防晒剂第7号 |
| 2025-12-25 | 含氟牙膏标签规范；含氟口腔产品警示语更新 | 化妆品委员会公告 |
| 2026-06-13 | 禁用成分：新增24个编号（第1686–1709号），改写3个原有条目 | 卫生部公告·禁用物质第6号 |
| 2026-06-22 | 禁用成分第二批10个编号（第1676–1685号）生效 | 禁用物质第5号第4条 |
| 2026-06-22 | 允许使用物质新增银锌沸石、N-甲基邻氨基苯甲酸甲酯；牙医用美白产品需标过氧化氢浓度 | 卫生部公告·允许使用物质第9号等 |
| 2027-12-25 | 已备案含氟口腔产品的旧标签最后使用期限 | 化妆品委员会公告 |
禁用成分新增详情
第5号公告（2025年12月24日刊登）
- 第一批（2025-12-25生效）：镍的砷化物、羧酸盐、硼化物、氧化物等多组化合物（第1669–1673号），喹啉（Quinoline），咪唑（Imidazole）。
- 第二批（2026-06-22生效）：2-氯乙酰胺、乙醛、N-甲基吡咯烷酮、2-乙基己酸2-乙基己酯、一组石油/煤焦油/天然气衍生物（以含苯量界定）、N-乙基吡咯烷酮、醋酸乙烯酯、苯乙烯、四氢糠醇、氯酚（2-苄基-4-氯苯酚）。
注意：2-氯乙酰胺和2-苄基-4-氯苯酚原属于允许使用的防腐剂清单，2025年12月25日被移除，2026年6月22日起正式列入禁用。
第6号公告（2026年6月12日刊登，次日生效）
- 新增24个成分：包括三聚氰胺（melamine）、双酚S（bisphenol S）、异丙苯（cumene）、溴化铵、全氟庚酸，以及啶虫脒、二甲戊灵、灭草松等多种农药成分。
- 改写3个原有条目：2-乙基己酸及其盐、茶碱（Theophylline）、D4（八甲基环四硅氧烷）。D4现规定为：作为原料或成品中的杂质，含量不超过0.1%的情况除外。
专家提示：第6号公告正文仅注明“刊登次日生效”，未设过渡期。截至2026年10月23日，化妆品处网站未附额外官方说明，建议对存疑产品直接咨询泰国FDA化妆品处。
违规后果与法律责任
根据泰国FDA官方说明，过渡期结束后仍流通违规产品将面临严厉处罚：
| 违规情形 | 法律后果 |
|---|---|
| 含有禁用成分 | 认定为不安全化妆品（违反《化妆品法》第27条第1款、第28条第4款） |
| 生产商、进口商、代工厂 | 最高5年监禁或50万泰铢罚款，或两者并处（第74条第一款） |
| 卖家 | 最高3年监禁或30万泰铢罚款，或两者并处（第74条第二款） |
| 备案状态 | 备案被撤销（第37条第2款），并可被责令召回、销毁或移交官员处理（第48条） |
| 备案撤销后继续生产、进口或销售 | 生产商/进口商/代工厂：最高5年监禁并处50万泰铢罚款； 卖家：最高3年监禁并处30万泰铢罚款（第82条） |
注意：第82条规定的“并处”刑罚比第74条更重，且明确将卖家纳入处罚范围。
已备案的护肤品也需对照新的禁用清单进行配方核查
防晒喷雾：奥克立林限值下调
鉴于奥克立林可能具有内分泌干扰特性，泰国FDA将其限值按剂型区分：
- 气雾喷雾型防晒（สเปรย์อัดแก๊س）：上限不超过9%。
- 其他剂型防晒：上限维持10%不变。
已备案含奥克立林的气雾喷雾防晒产品，必须在2026年6月22日前完成调整，该期限已过。
含氟牙膏及口腔产品：标签合规指南
这是当前唯一仍处于过渡期的新规部分。
标签必备要素
- 产品名称：须标注「ยาสีฟันผสมฟลูออไรด์」（含氟牙膏）或含义相同的文字。
- 氟化物浓度：以氟离子计算的总浓度，单位为ppm（พีพีเอ็ม），格式如「ปริมาณฟลูออไรด์ … พีพีเอ็ม」。
标示规则：按每50ppm一档进行标示。例如配方浓度在1,475ppm至1,500ppm之间，应标示为「1500 ppm」。此要求适用于氟化物浓度不超过1,500ppm的产品。
警示语要求（泰文）
| 产品类型 | 警示语大意 |
|---|---|
| 牙膏 | 3岁以下儿童用量为米粒大小或刚沾湿刷毛的量；3-6岁儿童用量为玉米粒或豌豆大小，并需成人监护；若儿童从其他来源摄入氟，请先咨询医生或牙医；注明所含氟化物名称。 |
| 漱口水 | 6岁以下儿童禁用；若儿童从其他来源摄入氟，请先咨询医生或牙医；注明所含氟化物名称。 |
| 其他口腔产品 | 注明所含氟化物名称。 |
过渡期截止：2025年12月25日前已备案的含氟口腔产品，旧标签可继续使用至2027年12月25日。此后备案的新品必须直接采用新标签。
含氟牙膏标签必须明确标明氟化物浓度
企业合规行动建议
- 全面核查配方：整理所有在泰备案产品配方，对照CAS号检查禁用清单第1669–1709号，重点关注钡盐、2-乙基己酸、茶碱、D4等改写条目。
- 索取原料杂质说明：向供应商索要成分及杂质数据，特别是D4残留、苯含量等隐性指标。
- 专项核查防晒喷雾：确认气雾喷雾型产品中奥克立林含量是否低于9%，超标产品立即停售。
- 制定标签整改计划：计算含氟产品ppm值，更新警示语，确保在2027年12月25日前消耗完旧标签库存。
- 主动注销备案：对无法合规的产品，主动联系泰国FDA化妆品组（电话：02-590-7273至7275）办理备案注销。
法规依据：
本文依据泰国FDA化妆品处网站公开的公告原文：卫生部公告禁用物质第5号、防腐剂第6号、允许使用物质第9号、防晒剂第7号（均于2025年12月24日刊登）；化妆品委员会关于含氟牙膏标签和口腔产品警示语的公告；卫生部公告禁用物质第6号（2026年6月12日刊登）；以及泰国FDA对相关公告的官方说明。文中成分中文名为翻译参考，以英文名和CAS号为准。完整清单请查阅公告原文。
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编辑｜Wellion 威联编辑部
来源｜原创
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