CGT行业政策与动态（第十五期）

政

策

2026年10月16日，商务部、科技部联合发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》面向全社会公开征求意见，同步对目录涉及相关技术实施出口前登记临时管理措施。本次修订拟新增人工智能、生物医药、光伏三大领域共计40项关键技术，其中生物医药板块的调整备受生命科学产业关注，具有自主知识产权的细胞和基因治疗技术工艺平台、全新靶点发现与验证技术被列入拟禁止出口技术清单，标志着我国对细胞与基因治疗（CGT）这一前沿赛道的核心底层技术安全保护，正式上升到国家技术安全战略层面。

动

态

近日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk A/S）就自研创新药HRS-1596达成独家许可协议。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元，其中包括3亿美元首付款，以及最高23亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。

HRS-1596是一款恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂，已具备开展Ⅰ期临床试验条件。该药物旨在通过抑制食欲、促进胰岛素分泌和改善胰岛素敏感性等多重机制，实现减重和改善血糖控制，具有用于肥胖症、2型糖尿病及其他代谢性疾病的潜力。

02 11.6亿美元，大睿生物与罗氏达成出海合作

03内蒙古自治区首家外资干细胞企业落户自贸区

2026年10月19日， 德国默克（Merck KGaA）宣布以约 13 亿美元收购英国 RNAi 疗法公司 Silence Therapeutics，获得其领先的 RNA 干扰（RNAi）技术平台和临床管线。Silence Therapeutics 专注于开发靶向肝脏和其他组织的 siRNA 疗法，其核心技术可实现长效基因沉默。此次收购反映出大型药企对基因沉默 / 基因调控疗法的持续看好，RNAi 与基因治疗、基因编辑共同构成了基因医学的三大支柱。收购完成后，Merck KGaA 将在基因调控领域获得从 RNAi 到基因治疗的完整布局。

2026年10月20日，Gene Therapy Net报道，泰国曼谷杜斯特医疗服务集团（BDMS，Bangkok Dusit Medical Services）宣布投资基因治疗领域。

BDMS 是东南亚最大的私人医疗集团之一，在泰国和地区拥有数百家医院。此次投资标志着亚洲大型医疗集团开始战略性布局细胞与基因治疗的临床应用和商业化基础设施，包括 CGT 治疗中心建设、患者管理和长期随访体系。随着多款 CGT 产品在全球获批，亚洲市场的 CGT 可及性和交付能力正成为行业关注焦点，BDMS 的入局有望推动基因治疗在东南亚地区的临床普及。

2026年10月22日， 剂泰科技（METiS Therapeutics）宣布与礼来（Eli Lilly）达成战略合作，聚焦新型脂质纳米颗粒（LNP）递送解决方案的研发。

LNP 是当前基因治疗、基因编辑和 mRNA 疗法体内递送的核心技术平台，其组织靶向性和递送效率直接决定了体内基因编辑疗法（如 CRISPR 碱基编辑）的临床可行性。此次合作将结合剂泰科技在 AI 驱动 LNP 设计方面的专长与礼来在基因医学领域的管线布局，有望开发出靶向肝脏以外组织（如肺、肌肉、中枢神经系统）的下一代 LNP 递送系统。该合作反映出大型药企对基因治疗递送瓶颈的高度重视，LNP 递送技术正成为 CGT 领域的战略制高点。