大数跨境

补片全国进入后集采时代,疝外科未来路在何方

补片全国进入后集采时代,疝外科未来路在何方 赛柏蓝器械
2026-10-22
3

辽宁联盟启动疝补片接续采购二次勾量,基层市场成竞争焦点

2026年10月21日,辽宁联盟正式启动硬脑(脊)膜和疝补片类医用耗材接续采购二次勾量,为期十天。此次勾量核心在于企业如何稳固既有销量并争取增量。在DRG 3.0支付改革背景下,常规疝手术加速向基层医疗机构下沉,腰部及尾部区县医院将成为企业重点服务与争夺的市场。

中选规则解析:规则一、二更具优势,规则三风险显著

竞价机制重塑竞争格局

回溯2023年首轮省际联盟集采,硬脑(脊)膜补片和疝补片拟中选产品平均降幅达72.14%。2026年本轮接续采购未沿用“询价”模式,而是采取“竞价”并重新设置淘汰机制,中选身份直接决定企业能保留多少原有需求量。

从疝补片中选名单看,竞争格局已现分化。按申报企业账号统计,9个分组共有48家企业中选。其中,腹股沟疝平片的小、中、大面积三个分组竞争激烈,分别有41家、41家和39家企业中选;网塞和立体片分组分别为31家和29家。相比之下,防粘连腹壁疝两个面积分组各有15家企业中选,非防粘连腹壁疝两个分组分别为8家和12家。腹股沟疝常用品类选择范围广,企业面临更激烈的同组竞争。

规则一仍是主流路径,带量比例高

规则一是主要中选路径。在9个分组合计231个中选记录中,189个通过规则一中选,占比约81.8%;规则二、三、四分别为3个、34个和5个。不同中选规则对应不同的带量比例及后续分量条件。

具体来看,腹股沟疝平片三个分组中,分别有35家、35家和34家企业通过规则一中选;两个防粘连腹壁疝分组也各有12家企业通过规则一中选。辽宁省医保局9月30日通报显示,临床在用主流产品普遍中选。

从“吐量”和二次分量安排看,规则一、二中选企业更具优势。企业可按价格排名获得梯度带量,符合分配条件的产品还可争取医院二次勾量,既保住原有需求,又有机会承接其他企业释放的市场份额。

规则三面临量大减与限价双重约束

规则三风险较大:基础带量仅为原申报需求量的30%,其余70全部吐出,其中50%进入剩余量分配。此外,规则三的报价受同组规则一、二中选企业平均价格约束,提价空间有限。若采购量大幅减少,即便单片利润较高,也难以弥补总收益的损失。

对医院和渠道而言,选择合作产品时需综合考量中选规则、带量比例、二次分量资格,以及产品的临床适用性和供货稳定性。本次为期十天的二次勾量,为医院调整采购组合、渠道重新选择合作伙伴提供了窗口期。

政策驱动下,常规疝手术加速向基层转移

基层承接能力亟待提升

疝病是普外科常见疾病。HerniaSurge国际指南指出,全球每年开展超过2000万例腹股沟区疝修补手术。在中国,腹股沟疝发病率约为3.5‰,老年人群高达11.3‰,年手术量已超100万例。

随着分级诊疗推进及患者就近就医需求增加,疝修补等常规简单手术正持续向区县和基层医院转移。未来基层医院需补齐患者评估、手术操作、围手术期管理和随访等环节的能力短板。

集采降价与DRG支付协同助力基层

本轮接续采购进一步降低耗材成本,提升了优质产品的可及性,使原先价格较高的产品更容易进入区县医院,让基层医院在支付标准内有更充足的耗材选择空间。

医保支付政策亦提供强力支持。国家医保局发布的按病种付费3.0版第一批基层病种,将“单侧腹股沟疝及股疝手术”纳入DRG基层病组。在同一统筹地区内,纳入基层病种范围的病例原则上按同一支付标准结算,医院等级不再作为拉开支付差距的依据。

耗材成本下降叠加“同病同付”政策,增强了基层医院开展常规疝手术的动力。但基层医院仍需具备与手术需求相匹配的培训、器械配套和使用指导。复杂、复发或高风险病例仍建议在三级医院完成治疗。

从产品到服务:美敦力构建全方位基层支持体系

采购成本降低后,医院对产品材料工艺及厂家持续培训支持的关注度日益提升。美敦力在此次接续采购中,其七个疝补片分组均通过规则一中选,覆盖腹股沟疝平片大中小三个面积组、防粘连腹壁疝两个面积组,以及腹股沟疝立体片和大面积非防粘连腹壁疝组,且均具备二次勾量资格。

技术端:多元化产品矩阵满足不同需求

美敦力疝修补产品涵盖复合补片、自固定补片、完全可吸收补片及电动固定系统。

  • 复合补片:结合三维单丝聚酯针织结构与可吸收胶原膜,形成具有不同结构特征的双面表面。
  • 自固定补片:织物表面设置可吸收聚乳酸微钩,辅助补片与组织固定。
  • 可吸收补片:采用PLLA/T共聚物,以可吸收单丝编织形成大孔网状结构,配置同类材料自固定微钩,兼顾支撑与逐步吸收特性。
  • 电动固定系统:按键触发、电机驱动,强调连续施钉驱动力一致性,配合可吸收固定钉,实现精准定位与阶段性固定。

生产端:全球专业分工保障品质

美敦力形成法国特雷武与美国康涅狄格州的专业分工。特雷工厂整合原材料初始加工到成品制造,在GMP条件下配备洁净室、纺织制造设施及研发中心,为工艺控制和产品质量提供坚实基础。

学术端:赋能基层标准化建设

除产品外,美敦力通过实操培训、基层标准化项目和器械配套提供持续支持,紧密契合国家“基层病种”下基层政策。

1. 实操培训与病例交流
上海、成都美敦力创新中心提供模拟训练和实操课程;通过“Hernia达人电影节”及外科数字平台分享病例经验;开展食管裂孔疝“七步法”等指南共识学习。

2. 基层标准化项目与临床研究
10月17日,美敦力参与强基计划首次专家座谈会,介绍外科整体解决方案,助力基层赋能中心建设。多家医院参与的基层标准化立体补片研究正在推进。

3. 外科产品配套与综合培训
美敦力提供穿刺器、能量器械、缝线和吻合器等完整外科产品组合,便于医院统筹器械配套和相关培训,满足基层开展多类手术的需求。

对商业渠道而言,二次勾量后的服务应落实到产品选型、课程与带教对接、配送及使用问题响应。产品技术、制造能力和持续服务,将共同决定医院后续的采购选择。

参考文献:

STABILINI C, VAN VEENENDAAL N, AASVANG E, et al. Update of the international HerniaSurge guidelines for groin hernia management[J]. BJS Open, 2023, 7(5): zrad080. DOI: 10.1093/bjsopen/zrad080.

[2] 唐健雄, 李航宇. 老年腹股沟疝诊断和治疗中国专家共识(2019版)解读[J]. 临床外科杂志, 2020, 28(1): 12-15.

[3] 田文, 杨晓冬. 我国腹腔镜疝手术治疗难点与对策[J]. 中华普外科手术学杂志(电子版), 2025, 19(4): 359-361. DOI: 10.3877/cma.j.issn.1674-3946.2025.04.002.

[4] 国家医疗保障局. 按病种付费3.0版第一批基层病种[EB/OL]. 2026-10-09. https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/10/9/art_14_23108.html

[5] Medtronic. Symbotex™ Composite Mesh. https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/hernia-repair/synthetic-mesh/symbotex-composite-mesh.html

[6] Medtronic. ProGrip™ Laparoscopic Self-Fixating Mesh. https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/hernia-repair/synthetic-mesh/progrip-laparoscopic-self-fixating-mesh.html

END

此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴,仅供医学药学专业人士使用,不针对普通消费大众。

【声明】内容源于网络
0
0
赛柏蓝器械
各类跨境出海行业相关资讯
内容 12736
粉丝 1
赛柏蓝器械 各类跨境出海行业相关资讯
总阅读231.9k
粉丝1
内容12.7k