来源：珠海高新区生物医药和医疗器械协会
当前国内创新医疗器械行业快速发展，国产器械企业在深耕国内市场的同时，正积极布局海外。为助力企业破解国内外上市准入痛点，拓宽出海渠道，现定于2026年10月28日举办“融通湾区 医械出海”大湾区医疗器械上市及出海新路径/新资源分享交流活动。现将有关事宜通知如下：
活动基本信息
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2026年10月28日（星期三）
14:00-17:30
（14:00-14:30签到入场）
珠海高新区香山会议中心一楼凤凰山厅
组织机构
珠海高新技术产业开发区科技创新和产业发展局
大湾区医疗器械生物医药产业园
江苏美凤力医疗科技有限公司
珠海高新区生物医药和医疗器械协会
美国FDA Registrar中国代表处
通标标准技术服务公司
深圳市众智技服科技有限公司（智慧医械 ）
广州天之恒医疗技术有限公司
活动议程
会议签到
主办方致辞
——珠海高新区领导
协办方致辞
——魏旭峰，美凤力集团董事长
从动物实验、临床到出海全流程评价与支持服务
分享嘉宾：魏旭峰，美凤力集团董事长
贸易3.0时代，医疗器械输美的机遇和合规挑战
分享嘉宾：Tracy Teng，美国FDA Registrar大中华区首席代表
FDA对呼吸气体通路ISO 18562监管趋势
分享嘉宾：蓝建华，SGS电子电气事业部无源医疗器械技术经理
茶歇
全球视野下医疗器械动物试验监管趋势与应对策略
分享嘉宾：钟志辉，美凤力集团副总经理
创新医疗器械全球化发展一站式平台
分享嘉宾：徐睿，美国GoldenWing Medical Inc. CEO
东南亚市场的现状、法规及市场推进方案
分享嘉宾：毛成，智慧医械总经理
港澳及东南亚产品上市新资源分享
分享嘉宾：邓南天，香港天之恒董事
互动交流
*具体以现场安排为准
参会指南
政府部门领导及业务科室相关人员，生物医药/医疗器械企业创始人、高管，注册合规、海外市场、国际商务、临床试验、品牌推广等负责人，特邀嘉宾，投融资机构等。
本次活动不收取任何费用，请有意向参会代表于10月26日18:00前完成报名并按时参会。
会务联系人：詹晓敏
联系电话：18218332098