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欧盟CE认证前提条件

欧盟CE认证前提条件 奥凯认证
2026-10-23
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欧盟CE认证的两大核心前提条件

产品要获得欧盟CE认证,必须同时满足以下两个关键前提:一是产品定义及范围需符合欧盟相关法规要求;二是认证依据必须为官方公布的协调标准。

一、产品需符合欧盟法规定义及适用范围

以机械产品为例,根据新机械法规【MR 2023-1230 Article 3 Definitions (1)】,机械被定义为:

  • 由连接零件或部件组成的装配体,其中至少有一个部件可移动;
  • 包含非直接施加人力或动物力的驱动系统组件;
  • 为特定应用而连接在一起。

根据【MR 2023-1230 Article 2 Scope】,该法规适用于机械及相关产品,包括可互换设备、安全组件、起重配件等。但以下类别明确排除在适用范围之外:

  • 由原始制造商提供、旨在作为备件替换相同部件的安全组件;
  • 专门用于游乐场或游乐园的设备;
  • 专为核设施设计或使用,且符合本条例可能危及核安全的机械及产品;
  • 武器(包括火器)等特定类别。

二、认证依据必须是“协调标准”

根据欧盟《第1025/2012号条例》第2条,“协调标准”(harmonized standard)是指应欧盟委员会要求,为适用欧盟协调立法而采用的欧洲标准,其标题已公布在《欧盟官方公报》上。

需注意区分“欧洲标准”与“协调标准”:

  • 协调标准:可直接用于CE认证并颁发证书。例如建筑产品中的EN14509。
  • 非协调的欧洲标准:仅能作为技术参考资料,不能直接用于认证。例如EN 13964、EN14782虽为欧洲标准,但非协调标准,故不可用于CE认证。

若产品仅有对应的欧洲标准而非协调标准,或部分产品甚至无对应欧洲标准,均无法直接通过此路径完成CE认证。

合作公告机构(NB)列表

以下为部分合作的欧盟公告机构代码:

0082, 0099, 0122, 0199, 0200
0297, 0400, 0498, 0714, 1019
1023, 1282, 1296, 1299, 1354
1383, 1463, 1588, 1658, 1922
1984, 2195, 2196, 2265, 2333
2435, 2463, 2489, 2693, 2703
2705, 2777, 2787, 2797, 2806

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