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医疗器械产业新闻
1、听觉脑干植入体获批上市
近日，国家药品监管局批准了浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。该产品由刺激器、接收线圈、颅内电极阵列、颅外平板电极、颅外环状电极和内磁铁组成，与该公司生产的人工耳蜗言语处理器配套使用，将体外言语处理器的数字信息解码后转化为电流脉冲，通过电极阵列直接兴奋耳蜗核上的听觉中枢，从而帮助用户重建听力。适用于非肿瘤导致的非综合征性耳聋，且合并内耳严重畸形（Michel畸形、初级听泡、耳蜗未发育或严重发育不良CH-1）或蜗神经缺如无法植入人工耳蜗，年龄在2-6岁（不含6周岁）的语前聋患者。该产品是国内首创的听觉脑干植入体（ABI），也是我国第一个在脑干区域进行电刺激和神经信号提取的产品，填补了我国在ABI领域的空白。（国家药品监督管理局）
2、翔宇医疗：医企共建的脑机接口临床研究与康复治疗中心揭牌
10月20日，翔宇医疗与暨南大学附属顺德医院共建脑机接口临床研究与康复治疗中心正式揭牌落地，依托无创脑电采集技术，把患者大脑的运动意念转化为设备控制指令，实现意念驱动、主动康复，将康复从传统被动训练升级为大脑主动训练模式。（东方财富网）
3、山外山：透析液过滤器取得注册证
山外山10月22日晚间发布公告称，重庆山外山血液净化技术股份有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“透析液过滤器”。（每日经济新闻）
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