化妆品出口俄罗斯EAC认证需要哪些毒理学测试

化妆品出口俄罗斯/欧亚经济联盟，毒理学测试依据 TR CU 009/2011 执行。普通化妆品做 EAC符合性声明 DoC，高风险化妆品必须先做 SGR国家注册，SGR的毒理要求明显更重。 ### 必须做的毒理学测试

测试项目	适用产品	说明
皮肤刺激性/腐蚀性	所有化妆品	评估对皮肤局部刺激或腐蚀风险
皮肤致敏性	所有化妆品	常用LLNA局部淋巴结试验等方法评估致敏潜力
眼刺激性	眼霜、睫毛膏、眼影、卸妆液等近眼产品	近眼/入眼风险产品加测
光毒性/光致敏性	防晒霜、含光敏成分产品	SPF产品、含光敏成分产品通常需加测
急性毒性评估	SGR高风险产品	儿童产品、美白祛斑、含纳米材料等SGR品类通常需做
人体斑贴/临床评估	SGR产品、儿童产品、宣称特殊功效产品	由认可机构按TR CU 009/2011附件9等要求评估

### 两类路径的毒理深度差异

• EAC DoC
  ：通常以 皮肤刺激 + 致敏 为基础，近眼产品加 眼刺激，防晒产品加 光毒性/光致敏。
• SGR国家注册
  ：在DoC基础上通常增加 急性毒性、人体斑贴/临床评估，必要时还会追加 致突变性、亚慢性毒性 等专项评估。

### 2026年必须注意的执行变化

• 毒理测试必须由 EAEU本土认可实验室 实测，CE、FDA、中国实验室报告不能直接替代。
• 样品不能直接快递送样，需由俄方授权代表申请 样品进口许可函，通过正式报关取得 GTD报关单号，实现“GTD + 测试报告 + 证书”绑定。
• 申请人必须是 EAEU境内法人，中国制造商不能直接持证。
• 儿童化妆品、美白祛斑、SPF>15防晒、含纳米材料、含氟>0.15%口腔护理、脱毛/染发/私密护理等，通常不能走DoC，必须走SGR。