导读：2026年10月10日，欧盟REACH法规附录XVII第79项PFHxA（全氟己酸）限制正式生效。新规对美妆、纺织、鞋类、食品接触纸及民用混合物等消费品实施严格限值管控。不合规产品将面临清关受阻、下架召回及罚款风险。
PFHxA 管制背景与核心限值
PFHxA（全氟己酸），又称十一氟己酸，属于短链PFAS（全氟/多氟烷基物质）。作为一种人工合成含氟化学品，它具备优异的防水、防油及抗污性能，曾作为长链PFOA的替代品被广泛应用。此外，部分含氟原料在长期存放或自然降解过程中也可能生成PFHxA。
常见应用领域：
- 美妆个护：防水持妆配方中的PTFE微粉、氟系表面活性剂
- 面料皮具：防水防油整理剂、防污涂层
- 纸质包装：防油涂层纸制品
- 其他：民用防护喷剂、消防泡沫及部分工业含氟助剂
管控原因：PFHxA在环境中极难降解，具有持久性，可随水体扩散并产生潜在的健康与环境风险。
限值要求：
- PFHxA及其盐总和 ≥ 25 ppb：禁止投放欧盟市场
- PFHxA相关物质总和 ≥ 1000 ppb：禁止投放欧盟市场
受限产品范围与豁免品类
依据法规 (EU) 2024/2462，自2026年10月10日起，以下五大类面向普通消费者的产品投放欧盟市场时，必须满足PFHxA管控要求：
- 欧盟化妆品法定义下的全部美妆个护产品
- 民用服饰、配饰（纺织、皮革、毛皮制品）；注：部分纺织品类管控延后至2027年10月10日
- 面向大众消费的鞋类产品
- 食品接触用纸和纸板类制品
- 面向普通消费者的混合物产品（如民用防护喷剂、家用护理液）
豁免品类
- III类个人防护装备（PPE）
- 医疗器械
- 建筑用纺织品
投放时间与存量豁免规则
关键时间节点
- 2026年10月10日之前已投放欧盟市场的产品：享受存量豁免，可继续销售直至库存售罄，无需满足PFHxA新限值。
- 2026年10月10日及之后新投放欧盟的产品：无论国内生产时间，均需严格符合新规限值。
各品类合规文件与技术要求
针对不同品类，合规要求的差异较大，企业需针对性更新技术文件。
新品报告必须更新：
- CPSR（化妆品安全报告）：在化学危害评估章节新增PFHxA、其盐及相关物质的风险评估，并将成品检测报告、原料声明作为附件归档。
- PIF（产品信息文件）：新增PFHxA合规模块，纳入问询函、原料声明、均质材料判定记录及第三方检测报告。
- 原料检测：鉴于原有原料报告大多不含PFHxA项目，高风险原料需补充专项检测报告。
注意：CPNP通报无需新增填报字段，但需确保产品编号与PIF/CPSR一一对应。
此类产品无强制CPSR安全报告要求。新品合规重点在于：
- 提供均质材料的PFHxA专项第三方检测报告。
- 收集上游工厂及功能性助剂供应商的PFHxA专项声明。
- 获取原料SDS（安全数据表）。
无需新建主报告，需在原有食品接触合规档案中补充以下资料：
- 均质材料PFHxA专项检测报告；
- 纸浆、涂层原料供应商的PFHxA声明；
- 在原有 (EC) No 1935/2004 食品接触档案中，追加PFHxA评估与检测附件。
特别提示：SDS（安全数据表）属于法定文件。若产品含有管控物质，必须完成SDS更新。SDS基于联合国GHS制度编写，包含16个标准章节，用于传递化学品危害、操作、储运及法规信息。
企业自查与合规建议
- 风险分级：完成全SKU梳理，标记涉及PFHxA的高风险产品。
- 供应链问询：向原料商发送Entry 79 PFHxA专项问询函。
- 专项检测：对高风险产品按均质材料进行全套PFHxA检测。
- 档案管理：建立存量SKU档案，妥善留存首次入欧投放凭证以备核查。
- 文件更新：美妆新品更新PIF与CPSR；混合物按需更新SDS；食品接触材料增补档案附件。
结语
欧盟PFAS系列法规持续收紧，PFHxA限制仅是开端。出口企业应摒弃“事后补救”思维，从原料源头、配方管理、产品文档及库存管理全方位搭建合规体系，提前规避跨境贸易风险。
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以上信息仅作为参考，不作为法律意见
