10月20日，CDE连续发布2项重要文件。分别为：
国家药监局药审中心关于发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2026年第50号）
国家药监局药审中心关于发布《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第49号）
为鼓励青少年体重管理药物研发，进一步规范和指导青少年体重管理临床试验设计，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月15日
注：附件请点击“阅读原文”
为指导斑秃治疗药物的科学研发与评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：斑秃治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2026年10月20日
注：附件请点击“阅读原文”
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