一、什么是 FCM?覆盖哪些产品?
二、中国 FCM|GB 4806 国标体系
法规框架
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基础总则:GB 4806.1‑2016,定下所有食品接触材料通用安全底线 -
分材质专项标准:塑料、金属、硅胶、纸、涂层、玻璃陶瓷等,分品类单独设立强制限值 -
配套支撑:GB 31604 系列为统一检测方法标准;GB 9685 管控添加剂允许使用清单、最大限量
合规要点
三、美国 FCM|FDA 21CFR 体系
法规框架
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通用要求:21 CFR 175.300,规定通用提取物、残留物测试规则 -
分板块管控:21 CFR 175(涂层、粘合剂)、176(纸制品)、177(各类塑料)、178(加工助剂)
合规要点
四、欧盟 FCM|(EC) 1935/2004 体系
法规框架
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基础框架法规:(EC) No 1935/2004,全部食品接触制品强制通用安全要求 -
生产管控:(EC) No 2023/2006,强制 GMP 良好生产规范,管控生产环节 -
材质专项:(EU) No 10/2011 为塑料核心法规,硅胶、纸、金属等材质另有配套专项指令
合规要点
五、中美欧 FCM 体系核心有哪些差异?
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中国:强制国标体系,分材质专项标准,报告作为合规凭证,适合内销 + 跨境内贸渠道 -
美国:FDA 间接添加剂逻辑,无证书,自我声明模式,适合北美亚马逊、线下商超 -
欧盟:全链条闭环管控,GMP + 法规双约束,溯源要求高,准入门槛最高

