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大湾区 “港澳药械通” 5 月 10 日扩容 新增 20 种创新药械审批提速 50%

大湾区 “港澳药械通” 5 月 10 日扩容 新增 20 种创新药械审批提速 50% Halcyon 海学云
2026-05-19
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📖晨讯前四概览:

1️⃣5 月 10 日发布,总数达 117 种

2️⃣新增品种聚焦临床急需,填补国内空白

3️⃣定点医院增至 71 家,覆盖大湾区 9 市

4️⃣审批全程网办,时限缩短 50%







医疗政策梳理
Medical Policy

港澳药械通再扩容

一、5 月 10 日发布,总数达 117 种

2026 年 5 月 10 日,广东省药监局发布新版港澳药械通目录,在原有 97 种基础上新增 20 种,总数达117 种,覆盖肿瘤、罕见病、心脑血管、儿童疾病等领域。

二、新增品种聚焦临床急需,填补国内空白

    新增12 种抗肿瘤药、5 种罕见病药、3 种儿童高端器械,包括肺癌靶向药、乳腺癌新药、血友病特效药、脊髓性肌萎缩症药物、儿童心脏介入器械等,解决国内无药可用难题。

    三、定点医院增至 71 家,覆盖大湾区 9 市

      指定医疗机构新增 15 家,总数达 71 家,覆盖广州、深圳、珠海、佛山、东莞、中山、江门、惠州、肇庆 9 市,实现一市至少 3 家定点,患者就近就医取药,提升可及性。

      四、审批全程网办,时限缩短 50%

      启用 “广东智慧药监” 平台,申请、审评、审批、发证、监管全流程电子化;审批时限从20 个工作日缩至 10 个工作日,提速 50%;创新药械即报即批,最快 3 个工作日获批,快速惠及患者。





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