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广东更新港澳药械通使用目录 罕见病创新药纳入绿色通道

广东更新港澳药械通使用目录 罕见病创新药纳入绿色通道 Halcyon 海学云
2026-06-26
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📖晨讯前四概览:

1️⃣6 月 19 日广东省药监局发布新版调整目录

2️⃣新增品种全部聚焦国内稀缺罕见病治疗领域

3️⃣罕见病药械单独设立审批绿色通道

4️⃣持续扩充定点医疗机构布局,实现一市至少 3 家定点






医疗政策梳理
Medical Policy

港澳药械通目录动态扩容落地

一、6 月 19 日广东省药监局发布新版调整目录

6 月 19 日广东省药监局完成 2026 年第二批次港澳药械通品种扩容公示,在现有 117 种药械基础上新增 5 款罕见病专用特效药,全省 75 家定点医疗机构同步更新使用清单,覆盖大湾区内地 9 市全部核心三甲医院。

二、新增品种全部聚焦国内稀缺罕见病治疗领域

    本次新增 5 款药品均为临床刚需罕见病用药,包含血友病凝血因子、脊髓性肌萎缩症基因治疗药物、法布雷病特效药、儿童罕见淋巴瘤靶向药、先天性内分泌疾病替代药物,填补国内无合规可用药物的临床空白。。

                       三、罕见病药械单独设立审批绿色通道

      明确罕见病相关药械申报实行即报即批机制,审批时限压缩至 3 个工作日,简化临床试验数据、境外上市证明申报材料,定点医院可提前备货,确保确诊罕见病患者及时用药,无需长时间等待审批流程。

      四、持续扩充定点医疗机构布局,实现一市至少 3 家定点

      本次同步新增 4 家定点医院,大湾区定点机构总数达 75 家,9 市均衡布局,偏远地市增设县级定点分院;推行跨市处方互认,患者可凭定点医院处方在大湾区任意合作药房取药,提升药械可及性。


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