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7 月医务卫生局推进医疗器械全面立法检讨,下半年面向医护、业界开展公众咨询

7 月医务卫生局推进医疗器械全面立法检讨,下半年面向医护、业界开展公众咨询 Halcyon 海学云
2026-07-16
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📖晨讯前四概览:

1️⃣港医务卫生局全面检讨现行医疗器械行政管理制度,设计全新监管架构

2️⃣下半年分批次咨询医疗行业、器械厂商、市民代表,收集监管优化意见

3️⃣同步推进《基层医疗条例草案》修订,赋予基层医疗署监管全科服务法定权力

4️⃣依托全人健康治理理念,整合公私营基层诊疗资源降低公立医院就诊压力







医疗政策梳理
Medical Policy

香港医疗器械监管新规筹备工作启动

一、港医务卫生局全面检讨现行医疗器械行政管理制度,设计全新监管架构

7 月医务卫生局回应立法咨询查询,宣布全面检视本地医疗器械监管体系,对标国际最新医疗器械管控标准,重新设计全品类器械注册、流通、售后监管框架,完善违规处罚、安全召回配套机制。

二、下半年分批次咨询医疗行业、器械厂商、市民代表,收集监管优化意见

规划于 2026 下半年开展多场持份者咨询会,覆盖公立医院医护、私人诊所、医疗器械经销商、普通市民,收集临床使用、行业发展相关意见,完善立法草案内容。

三、同步推进《基层医疗条例草案》修订,赋予基层医疗署监管全科服务法定权力

    当局同步优化基层医疗条例草案,计划立法明确基层医疗署监管全科诊所、基层健康中心、家庭医生服务的法定权限,夯实 “基层医疗共同治理网络” 制度基础。

    四、依托全人健康治理理念,整合公私营基层诊疗资源降低公立医院就诊压力

    以全周期健康管理为核心,打通公立专科、私人全科、社区健康中心转诊通道,引导轻症、慢病患者分流至基层机构,缓解公立医院门诊挤兑问题。





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