大湾区 “港澳药械通” 扩容升级 打通跨境用药用械壁垒

📖晨讯前四概览：

  “港澳药械通” 政策覆盖大湾区内地9 市，截至 2024 年底已引入97 种创新药械，覆盖肿瘤、罕见病、心脑血管等领域，惠及近万人次。2025 版目录新增罕见病药、儿童用药、高端医疗器械，进一步满足临床急需。

  指定医疗机构增至71 家，覆盖广州、深圳、珠海等核心城市。启用 “广东智慧药监” 系统，实现网上申请、网上审评、网上审批、网上发证、网上监管，审批时间缩短 50%，大幅提升药械引入效率。

  支持港澳已上市药械在大湾区委托生产、本地化制造，香港联邦制药维生素 C 泡腾片在中山规模化生产，2024 年销量1399.8 万片。珠海头孢原料基地 2025 年竣工，预计年产值25 亿元，推动 “港药粤产” 产业集群发展。

  建立药械全生命周期监管体系，从准入、使用、监测到退市全程管控。实行目录动态调整，根据临床需求、安全性、上市情况实时更新，确保引入药械安全有效，保障患者用药用械安全。