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📖晨讯前四概览：
1️⃣正式落地，衔接上位法优化全链条监管
2️⃣创新器械数据保护＋市场独占，鼓励研发
3️⃣高端设备暂不纳入集采，保障临床前沿应用
4️⃣全生命周期追溯＋严惩违法行为
一、正式落地，衔接上位法优化全链条监管
2026 年 5 月 15 日，新版《药品管理法实施条例》全国正式施行，细化药品研发、生产、流通、使用、监管全链条规则，衔接《药品管理法》，进一步压实企业主体责任，提升药品安全治理能力。
二、创新器械数据保护＋市场独占，鼓励研发
三、高端设备暂不纳入集采，保障临床前沿应用
四、全生命周期追溯＋严惩违法行为
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