
图片来源:诺华集团官微
2023 年 8 月 22 日,诺华中国宣布,其创新性降胆固醇药物英克司兰钠(乐可为®)获中国国家药品监督管理局批准。
作为全球首款也是目前唯一一款用于降低胆固醇的药物,英克司兰钠获批上市,将开启血脂管理的新时代。
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英克司兰钠全球上市时间
01
2020年12月
英克司兰钠率先在欧盟获得批准上市,用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。
02
2021年12月
英克司兰钠获得美国FDA批准上市,用于降低LDL-C。
03
2023年3月
英克司兰钠被收入《中国血脂管理指南(2023年)》。
04
2023年7月
FDA批准将英克司兰钠适应症扩大为原发性高脂血症成人患者。
05
2023年8月
英克司兰钠获中国国家药品监督管理局批准。
1
上游阻断:利用RNA干扰机制,降解PCSK9 mRNA,源头上阻断PCSK9蛋白合成,降低LDL-C水平。
胞内缓释:进入肝细胞后长期存在于内体中,缓慢释放可达数月,长期降脂。
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特点及适用人群
英克司兰钠的特点
1、英克司兰钠被称为“血脂疫苗”是因为它的作用类似于疫苗,可以帮助降低血液中的胆固醇水平,预防心脑血管疾病的发生。
2、显著降低LDL胆固醇水平,长久平稳实现50%以上的LDL-C降幅。
3、一年2针,强效持久,轻松达标。使患者的依从性高,减少治疗频率。
适用人群
1、“英克司兰钠”可作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。
2、在接受最大剂量他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的,可与他汀类药物联合用药。
3、对他汀类药物不耐受的患者可单独用药治疗。

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