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今日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Zepbound(tirzepatide)用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。Zepbound可帮助这些患者改善睡眠障碍,但需配合低热量饮食和增加身体活动。试验结果显示,在接受Zepbound治疗一年后,高达50%的患者不再有与OSA相关的症状。根据新闻稿,Zepbound是首个获批用于治疗中重度OSA肥胖患者的处方药物。

频繁打鼾可能是患有OSA的迹象。这种状况是因为患者在睡眠时上呼吸道完全或部分塌陷,导致呼吸道阻塞,可能引起呼吸暂停或呼吸减弱,并可能伴有血氧饱和度下降或睡眠中醒来。OSA可能引发严重的心脏代谢并发症,如高血压、冠状动脉疾病、中风、心力衰竭、心房颤动及2型糖尿病。在过去40年中,这种疾病的治疗几乎未见明显进展,许多患者需要在睡眠中使用正压通气(PAP)装置来维持通气,但此类治疗效果有限,且许多患者难以适应佩戴带来的不适。
▲健康人(左)与OSA患者(右)呼吸道结构示意图(图片来源:参考资料[2])
Zepbound是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。2023年11月,Zepbound获FDA批准,用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。而这次批准治疗OSA患者,则是Zepbound在美国一年多内获批的第二项适应症。
参考资料:
[1] FDA approves Zepbound® (tirzepatide) as the first and only prescription medicine for moderate-to-severe obstructive sleep apnea in adults with obesity. Retrieved December 20, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-zepbound-tirzepatide-as-the-first-and-only-prescription-medicine-for-moderate-to-severe-obstructive-sleep-apnea-in-adults-with-obesity-302337722.html
[2] Lévy, P., Kohler, M., McNicholas, W. et al. Obstructive sleep apnoea syndrome. Nat Rev Dis Primers 1, 15015 (2015). https://doi.org/10.1038/nrdp.2015.15
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