导语 ·
2022年5月24日，意大利引入关于“制造公司和医疗保健专业人员、公司之间关系的透明规则”的法案，又称“阳光法案”(Sunshine Act)，最终获得批准。“阳光法案”将在《政府公报》上公布后生效。
法律在不断变化和更新中，具体问题需要具体分析。如果您有任何问题，请联系吕晓飞 (Peter Lu) 律师。
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关于意大利“阳光法案”：
· 该法律是意大利立法者首次引入了关于制造医药产品、仪器、设备、商品和服务(甚至是非健康性质的)的公司(以下称“制造公司”)与医疗保健专业人员、公司之间经济关系的披露和透明义务。
· “阳光法案”的批准具有特别重要的意义。在这之前，药品、医疗器械公司与医疗保健专业人员、公司之间的价值转移披露是在自愿的基础上进行的。这些公司加入了相关的行业协会(如Farmindustria，Confindustria Dispositivi Medici)，因此需要承担相关行为准则规定的披露义务。
· 根据《阳光法案》，报告和披露义务主要适用于(i)制造公司为医疗保健专业人员和/或医疗保健专业公司履行的金钱、货物、服务或其他利益的协议和支付；以及(ii)制造公司与医疗保健专业人员和/或医疗保健专业公司之间为后者提供直接或间接利益的协议(参与会议、培训活动、委员会等)。
· 新法律规定，将对不披露、延迟披露数据以及提交不完整信息的行为进行罚款处罚。
· “阳光法案”还规定，在法律生效后的六个月内，将在意大利卫生部的机构网站上建立一个公共登记册。该登记册将包括公布制造公司提交的数据和与制裁有关的数据。可供查阅过去5年内的数据。
*该文章只是信息提供，不是法律意见。
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