风险等级升级
这是Class I 一级召回(比之前抗糖丸 Class II 风险等级更高),重点原因是原料:穿心莲。
关键信息汇总
召回批号范围:所有在有效期内的批次(全批次召回)召回原因详解
召回原因:自 2019 年起,澳洲境内含穿心莲的登记药品,就强制要求标签标注过敏风险警示(含过敏性休克)。但即便已有警示,TGA 持续收到大量和穿心莲类登记药品相关的过敏性休克上报案例。目前穿心莲已经从《2026 年治疗用品(准许原料)规定(第 2 号)》中移除。穿心莲原料不再允许用于澳洲新申报的低风险登记药品。各方行动指南
经销商、零售商要求:立即盘点库存,隔离涉事产品,禁止继续流通,即使无涉事库存,也需要提交反馈回执。通知下游客户,立刻停止供货,执行召回消费者提示:持有该产品禁止服用可联系办理退货退款,品牌承担退回运费。上周海关总署进出口食品安全局,发布《关于立即停止使用澳大利亚含穿心莲成分产品的消费提示》公告:澳大利亚药品管理局(TGA)发布通报称,因持续收到大量与含穿心莲成分产品相关的过敏性休克报告,其中包括一份死亡病例,现有安全信息表明,与穿心莲相关的产品存在严重过敏反应(包括过敏性休克)的风险。
这次主要因为是澳大利亚TGA将穿心莲正式移出《允许使用成分决定》后对市面上穿心莲相关产品建议召回措施!

