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抢占东盟市场必看:越南化妆品新规草案全解析及企业应对策略

抢占东盟市场必看:越南化妆品新规草案全解析及企业应对策略 美妆出海合规
2026-10-19
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近年来,越南化妆品市场持续升温,越来越多中国品牌把目光投向这片热土。但就在近期,越南政府公布了《化妆品管理规定》法令草案(编号 /2026/NĐ-CP,2026年9月17日草案版),一套全新的监管框架正浮出水面——从生产到进口、从备案到召回,全链条规则都将重写。

这份文件说了什么?对打算布局越南市场的企业意味着什么?本文为你逐章划重点。



一、为什么这份草案值得关注?



这份由越南政府依据《政府组织法》《投资法》《产品质量与商品法》等法律制定、经卫生部提议发布的法令,旨在统一管理越南境内化妆品的生产、公布(备案)、进出口与流通。

两个关键词决定了它的分量:

接轨东盟:技术规则全面对标《东盟化妆品协定》(ASEAN Cosmetic Agreement),包括成分清单、标签、良好生产规范等;

全面电子化:行政手续全部线上办理,与国家政务系统、国家单一窗口联通,数据共享、不重复提交。

一句话:越南要把化妆品监管做成"东盟标准+数字政务"的现代化体系。



二、核心变化:三大制度重构



1. "管理编号"成为产品的电子身份证

草案引入管理编号(Số quản lý)制度——每个备案产品获得一个电子标识,状态分"有效"和"已收回"两种。

备案受理后3个工作日内签发编号;

编号状态公开可查,海关、监管部门直接对账核验;

产品改名、换剂型、改用途等实质变更须重新备案,换发新编号;普通变更(如成分浓度调整)只需系统更新。

2. 风险分级管理:A、B、C三组待遇大不同

流通中的化妆品按风险分为 A组(高风险)、B组(中风险)、C组(低风险),后续监管力度随之分层:

风险组

批次检验留存

监管强度

A组

通关/上市后30个工作日内留存批检验结果

列入年度抽检计划,优先核查PIF

B组

留存或向生产商收集检验结果

常规监管

C组

不强制留存

概率性抽检

此外,对A组产品和列入"重点监控名单"的企业实施强化控制:提高抽检频率,部分产品上市前须在指定机构检验,比例最低为违规编号的100%、A组产品的50%、B组产品的10%。

3. 从"重准入"转向"全链条事后监管"

草案构建了完整的上市后监管闭环:

不良反应警戒:进口商须在接到不良反应信息后24小时内通报公布机构;

检查监督:按风险分组、企业守法记录和国内外预警信息确定检查对象,检查本身不改变编号状态、不构成通关障碍;

召回与收回:第八章专门规定产品召回、管理编号收回等行政措施,可与企业违规处罚并行。



三、对企业的实操要点



如果你做生产:

企业须符合CGMP(化妆品良好生产规范),配备专职生产负责人和质量负责人(相关专业大学学历+2年经验);

取得省级颁发的《生产条件合格证》,获证后按企业组别接受定期检查(每2年/3年/5年不等)。

如果你做进口:

好消息:产品凭"有效"状态的管理编号即可通关,海关不再索要备案卷宗,流程明显简化;

责任不轻:进口商承担申报与安全责任,须留存进口及检验资料。

如果你做品牌备案:

须建立并保存四部分内容的 PIF 产品信息档案(行政文件、原料质量、成品质量、安全与功效数据);

注意时间节点:进口产品备案2027年底前由卫生部受理,2028年起移交省级机构。



四、结语



需要特别提醒的是,该文件目前仍是草案,文号、日期等尚未最终落定,正式文本可能有所调整。但对于已布局或计划进入越南市场的企业而言,监管方向已经非常清晰:数字化、东盟化、风险分级化。提前对照草案梳理自家产品分类、备案材料和质量管理体系,才能在新规落地时从容应对。

如有相关需要及问题咨询,欢迎联系 MB/WeChat:18620497606。

【声明】内容源于网络
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