官员在班达亚齐市卫生局的仓库中收集了暂时停止分销的糖浆类药物,地点位于亚齐省班达亚齐市,星期一(2022年10月24日)。
概括
多部门联合下架有害糖浆药物
印尼国家药品监督管理局(BPOM)、通信与信息部(Kominfo)及印度尼西亚电子商务协会(idEA)开展合作,针对Bukalapak、Tokopedia和Shopee等在线购物平台上的有害糖浆药物进行清理。
BPOM通报,有五种糖浆药物的乙二醇(EG)含量超过安全阈值,分别为:Termorex糖浆、Flurin DMP糖浆、Unibebi咳嗽糖浆、Unibebi退烧糖浆及Unibebi退烧滴剂。
截至10月21日,三方已识别并下架相关违规链接共计4,922个。
电商平台落实监管与用户监督机制
Bukalapak市场副总裁Dessy Kadriyani表示,公司已根据BPOM和卫生部(Kemenkes)提供的官方清单,对禁售药品执行下架处理。
她强调,所有卖家必须遵守平台条款与条件,相关规定已在官网公示。“我们定期监控平台销售品类,确保符合现行法规。”Dessy于周一(10月24日)向媒体表示。
此外,Bukalapak建立了用户监督渠道。若发现禁售药品仍在售卖,公众可通过BukaBantuan实时聊天功能举报。平台核实后将采取措施,屏蔽违规卖家或商品账户。
BPOM强化检测与安全清单发布
BPOM正加强对涉事制药企业所有糖浆类药品的抽样检测力度,后续结果将及时向社会公布。
同时,BPOM发布了包含133种安全糖浆药物的清单。这些产品在按规定使用时是安全的,且不含丙二醇、聚乙二醇、山梨醇或甘油/甘油醇等风险成分。
此前,印尼卫生部曾列出102种疑似导致急性肾损伤的药物。BPOM据此追溯注册数据,核查数百种产品的成分情况,调查结果如下:
- 23款产品不含上述风险成分,按说明使用即安全;
- 7款产品经测试,确认按规定使用安全;
- 3款产品被检出乙二醇或二甘醇含量超标。
目前,BPOM仍在对69种产品进行抽检。监管部门正加强基于风险的质量监测,确保流通产品不含超标的乙二醇(EG)和二甘醇(DEG)污染物。
卫生部数据显示,截至10月18日,印尼儿童非典型急性进行性肾损伤(AKI)累计病例达206例,其中48%不幸死亡。

